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MeDioStar
国食药监械（进）字2009第3212236
【生产企业】：麦特瑞（上海）医疗技术发展有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2009-09-28
【国家】：中国
【省份】：上海市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：去除皮肤毛发
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
MeDioStar
管理类别
Ⅲ
注册人住所
Goschwitzer Strasse 51-52， 07745 Jena， Germany
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
麦特瑞(上海)医疗技术发展有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2009-09-28
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
组成部分：半导体固态激光器； 激光电源和控制系统； 激光传输系统；脚开关；防护镜；皮肤冷却手柄。性能：治疗激光波长：810nm；治疗激光工作方式：脉冲；治疗激光最大脉冲宽度：单脉冲最大70ms，双脉冲最大140ms；治疗激光光斑大小：12mm；治疗激光输出最大能量/功率：最高50J；瞄准激光：半导体激光，635nm，＜1mW，亮度可调；冷却方式：内部循环冷却系统；能量密度：12mm光斑最高能量密度44J/cm2；脉冲重复频率：0.5Hz，1 Hz，1.5 Hz，2Hz，3 Hz，4Hz；激光传导：光导纤维；通路接触式供电系统：5伏/10毫安；激光警示灯：不固定的接触式传递最高24伏/1.0安培；电流：208-240伏时最大8安培，120伏时最大12安培，100伏时最大15安培。
型号规格
MeDioStar
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（进）字2009第3212236
企业名称
麦特瑞（上海）医疗技术发展有限公司
生产地址
Goschwitzer Strasse 51-52， 07745 Jena， Germany
适用范围/预期用途
去除皮肤毛发
其它内容
/
备注
/
审批部门
/
有效期至
2013-09-27
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（进）字2009第3212236
MeDioStar
麦特瑞（上海）医疗技术发展有限公司
Goschwitzer Strasse 5152， 07745 Jena， Germany
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第三类
/
MeDioStar
组成部分：半导体固态激光器； 激光电源和控制系统； 激光传输系统；脚开关；防护镜；皮肤冷却手柄。性能：治疗激光波长：810nm；治疗激光工作方式：脉冲；治疗激光最大脉冲宽度：单脉冲最大70ms，双脉冲最大140ms；治疗激光光斑大小：12mm；治疗激光输出最大能量/功率：最高50J；瞄准激光：半导体激光，635nm，＜1mW，亮度可调；冷却方式：内部循环冷却系统；能量密度：12mm光斑最高能量密度44J/cm2；脉冲重复频率：0.5Hz，1 Hz，1.5 Hz，2Hz，3 Hz，4Hz；激光传导：光导纤维；通路接触式供电系统：5伏/10毫安；激光警示灯：不固定的接触式传递最高24伏/1.0安培；电流：208240伏时最大8安培，120伏时最大12安培，100伏时最大15安培
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2009-09-28
2013-09-27
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