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Nd:YAG皮秒激光治疗机
国械注准20233090038
【生产企业】：吉林省科英激光股份有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-03-13
【国家】：中国
【省份】：吉林省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品1064nm激光用于去除蓝黑色纹身，在医疗机构中使用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
Nd:YAG皮秒激光治疗机
管理类别
Ⅲ
注册人住所
长春市高新区成功路909号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2023-03-13
国家
中国
省份
吉林省
结构及组成/主要组成成分
治疗机由主机、七关节导光臂、治疗手具、脚踏开关(型号:FS-4)及激光防护眼镜(型号:SD-4)组成，其中主机由激光器、导光系统及瞄准装置、激光电源及控制系统、安全防护系统和冷却系统组成。
型号规格
KL- M(P)型
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20233090038
企业名称
吉林省科英激光股份有限公司
生产地址
长春市高新开发区成功路909号1号楼
适用范围/预期用途
该产品1064nm激光用于去除蓝黑色纹身，在医疗机构中使用。
其它内容
/
备注
受托企业:吉林省科英医疗激光有限责任公司2023年03月13日同意更正生产地址内容，2023年01月13日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2028-01-12
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20233090038
Nd:YAG皮秒激光治疗机
吉林省科英激光股份有限公司
长春市高新开发区成功路909号1号楼
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第三类
中国
KL- M(P)型
治疗机由主机、七关节导光臂、治疗手具、脚踏开关(型号:FS-4)及激光防护眼镜(型号:SD-4)组成，其中主机由激光器、导光系统及瞄准装置、激光电源及控制系统、安全防护系统和冷却系统组成。
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2023-03-13
2028-01-12
国械注准20233090038
Nd:YAG皮秒激光治疗机
吉林省科英激光股份有限公司
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第三类
中国
KL- M（P）型
治疗机由主机、七关节导光臂、治疗手具、脚踏开关（型号：FS-4）及激光防护眼镜（型号：SD-4）组成，其中主机由激光器、导光系统及瞄准装置、激光电源及控制系统、安全防护系统和冷却系统组成
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2023-01-13
2028-01-12
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关联企业
吉林省科英激光股份有限公司【国械注准20233090038】