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长脉冲Nd: YAG激光治疗机Long Pulse Nd: YAG Laser Device
国械注进20173246243
【生产企业】：WON TECH Co., Ltd. 韩国元泰株式会社
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2017-07-12
【国家】：韩国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品在医疗机构中用于脱毛、治疗皮肤血管性病变和减轻皮肤细小皱纹。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
长脉冲Nd: YAG激光治疗机Long Pulse Nd: YAG Laser Device
管理类别
Ⅲ
注册人住所
64, Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京元泰美康科技有限公司
变更情况
2016-08-11 “注册人名称:WON Technology Co.,Ltd.;代理人名称:北京润美康医药有限公司;代理人住所:北京市顺义区空港工业区B区裕华路28号 ”变更为“注册人名称:WON TECH Co.,Ltd.;代理人名称:北京超能元泰技术有限公司;代理人住所:北京市朝阳区博大路3号院5号楼5层509”。 2019-04-28 “注册人名称:WON TECH Co., Ltd.;代理人名称:北京超能元泰技术有限公司;代理人住所:北京市朝阳区博大路3号院5号楼5层509”变更为“注册人名称:WON TECH Co., Ltd.韩国元泰株式会社;代理人名称:北京元泰美康科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区霄云路38号第三层339单元”。 2020-06-16 “代理人住所:北京市朝阳区霄云路38号第三层339单元”变更为“代理人住所:北京市朝阳区阜通东大街1号院3号楼4层3单元130510”。
是否纳入医保
否
批准日期
2017-07-12
国家
韩国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品由主机、光纤、激光指示器、脚踏开关组成。主机由显示器、电源供应、冷却系统、皮肤冷却系统组成。
型号规格
Won-Cosjet SR
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20173246243
企业名称
WON TECH Co., Ltd. 韩国元泰株式会社
生产地址
64, Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
适用范围/预期用途
该产品在医疗机构中用于脱毛、治疗皮肤血管性病变和减轻皮肤细小皱纹。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2022-07-11
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20173246243
长脉冲Nd: YAG激光治疗机Long Pulse Nd: YAG Laser Device
WON TECH Co., Ltd. 韩国元泰株式会社
64, Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
/
第三类
/
Won-Cosjet SR
该产品由主机、光纤、激光指示器、脚踏开关组成。主机由显示器、电源供应、冷却系统、皮肤冷却系统组成
/
2017-07-12
2022-07-11
国械注进20173246243
长脉冲Nd: YAG激光治疗机Long Pulse Nd: YAG Laser Device
Won Tech Co., Ltd.
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第三类
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Won-Cosjet SR
该产品由主机、光纤、激光指示器、脚踏开关组成。主机由显示器、电源供应、冷却系统、皮肤冷却系统组成
/
2017-07-12
2022-07-11
国械注进20173246243
长脉冲Nd: YAG激光治疗机Long Pulse Nd: YAG Laser Device
Won Tech Co., Ltd
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第三类
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WonCosjet SR
该产品由主机、光纤、激光指示器、脚踏开关组成。主机由显示器、电源供应、冷却系统、皮肤冷却系统组成
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2017-07-12
2022-07-11
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关联企业
WON TECH Co., Ltd. 韩国元泰株式会社【国械注进20173246243】