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新生儿蓝光治疗床
粤械注准20232090031
【生产企业】：深圳市科曼医疗设备有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-01-11
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于治疗新生儿黄疸。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
新生儿蓝光治疗床
管理类别
Ⅱ
注册人住所
深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101(一照多址企业)
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2023-01-12: 1、注册人住所由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A栋10-11层、12C，2 栋 1-5 层。”变更为“深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101(一照多址企业)”。
是否纳入医保
否
批准日期
2023-01-11
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
本产品由蓝光床体、控制器、透明床体、平面型高透凝胶床垫和凸块型高透凝胶床垫(选配)组成。
型号规格
BL20、BL20A
注册类型
注册
注册证编号/备案号
粤械注准20232090031
企业名称
深圳市科曼医疗设备有限公司
生产地址
深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦 2 栋 1-5 层，深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦 3、 8 楼，4楼北侧，深圳市光明区马田街道马山头第七工业区 108B 栋二楼，深圳市光明街道高新西路 11 号研祥科技工业园机械厂房(创祥地 2 号)五楼西侧单元 501
适用范围/预期用途
用于治疗新生儿黄疸。
其它内容
/
备注
本文件与“粤械注准20232090031”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别:II类，分类编码:09物理治疗器械-03光治疗设备
审批部门
广东省药品监督管理局
有效期至
2028-01-08
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
粤械注准20232090031
新生儿蓝光治疗床
深圳市科曼医疗设备有限公司
深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦 2 栋 1-5 层，深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦 3、 8 楼，4楼北侧，深圳市光明区马田街道马山头第七工业区 108B 栋二楼，深圳市光明街道高新西路 11 号研祥科技工业园机械厂房（创祥地 2 号）五楼西侧单元 501
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第二类
中国
BL20、BL20A
本产品由蓝光床体、控制器、透明床体、平面型高透凝胶床垫和凸块型高透凝胶床垫(选配)组成。
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2023-01-11
2028-01-08
粤械注准20232090031
新生儿蓝光治疗床
深圳市科曼医疗设备有限公司
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第二类
中国
BL20、BL20A
本产品由蓝光床体、控制器、透明床体、平面型高透凝胶床垫和凸块型高透凝胶床垫（选配）组成
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2023-01-11
2028-01-08
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关联企业
深圳市科曼医疗设备有限公司【粤械注准20232090031】