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强脉冲光系统
国食药监械（进）字2013第3264678
【生产企业】：维昌康健医疗器械（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2013-11-01
【国家】：国外（具体国不明）
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于脱除毛发、良性血管性病变及痤疮的治疗。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
强脉冲光系统
管理类别
Ⅲ
注册人住所
北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2013-11-01
国家
国外（具体国不明）
省份
/
结构及组成/主要组成成分
强脉冲系统由主机、手持装置(包含一片标准滤光片和四片可选滤光片)、手持冷却装置组成.(软件版本号:3.2.8-c)。590-1200nm波长下，实际输出能量密度范围为3.3-12J/cm2;390-510nm波长下，实际输出能量密度范围为1.5-9.3J/cm2;520-1200nm波长下，实际输出能量密度范围为4.0-12.6J/cm2;640-1200nm波长下，实际输出能量密度范围为3.0-10.6J/cm2。
型号规格
MED FLASH Ⅱ
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（进）字2013第3264678
企业名称
维昌康健医疗器械（上海）有限公司
生产地址
/
适用范围/预期用途
用于脱除毛发、良性血管性病变及痤疮的治疗。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2017-10-31
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（进）字2013第3264678
强脉冲光系统
捷通埃默高（北京）医药科技有限公司
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第三类
中国
MED FLASH Ⅱ
强脉冲系统由主机、手持装置（包含一片标准滤光片和四片可选滤光片）、手持冷却装置组成.（软件版本号:3.2.8-c）。590-1200nm波长下，实际输出能量密度范围为3.3-12Jcm2;390-510nm波长下，实际输出能量密度范围为1.5-9.3Jcm2;520-1200nm波长下，实际输出能量密度范围为4.0-12.6Jcm2;640-1200nm波长下，实际输出能量密度范围为3.0-10.6Jcm2
/
2013-11-01
2017-10-31
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关联企业
维昌康健医疗器械（上海）有限公司【国食药监械（进）字2013第3264678】