强脉冲光治疗仪PHOTO THERMOLYSIS DEVICE

国械注进20232090320

【所属分类】：09 物理治疗器械 -09-03 光治疗设备 -09-03-04 强脉冲光治疗设备

【生产企业】：阿狄夫光子有限公司ActiveOptical Systems Ltd.

【管理类别】：Ⅱ

【注册类型】：注册

【批准日期】：2023-07-26

【国家】：以色列

【国家/进口】：进口

【是否纳入医保】：否

【适用范围/预期用途】：在医疗机构中使用，用于减少人体多余毛发和治疗痤疮。

产品信息

基本信息

创新、优先医疗器械

医保医用耗材代码

器械审评数据

抽样检查

中国医疗器械召回

基本信息

产品名称

强脉冲光治疗仪PHOTO THERMOLYSIS DEVICE

管理类别

Ⅱ

注册人住所

11 Shoham StreetP.O. Box 8150Petah-Tikva 4951766 Israel

产品储存条件及有效期

代理人名称

上海光美医疗科技有限公司

变更情况

是否纳入医保

否

批准日期

2023-07-26

国家

以色列

省份

结构及组成/主要组成成分

该产品由主机、治疗手柄、脚踏开关和电源线组成。

型号规格

Extra-818

注册类型

注册证编号/备案号

国械注进20232090320

企业名称

阿狄夫光子有限公司ActiveOptical Systems Ltd.

生产地址

适用范围/预期用途

在医疗机构中使用，用于减少人体多余毛发和治疗痤疮。

其它内容

备注

审批部门

国家药品监督管理局

有效期至

2028-07-25

国产/进口

进口

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医保医用耗材代码

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器械审评数据

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抽样检查

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中国医疗器械召回

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关联企业

阿狄夫光子有限公司ActiveOptical Systems Ltd.【国械注进20232090320】