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KN-4000系列紫外线光疗仪
苏食药监械（准）字2012第2260859
【生产企业】：徐州市科诺医学仪器设备有限公司（国内）
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2012-11-22
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：适用于临床单位对白癫风、银屑病、玫瑰糠疹、湿疹等皮肤疾病的紫外照射治疗。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
KN-4000系列紫外线光疗仪
管理类别
Ⅱ
注册人住所
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产品储存条件及有效期
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代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2012-11-22
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
/
型号规格
KN-4001A、KN-4001B、KN-4001AB、KN-4002A、KN-4002B、KN-4002AB、KN-4002A1、KN-4002B1、KN-4002AB1、KN-4002A2、KN-4002B2、KN-4002AB2、KN-4003A、KN-4003AL、KN-4003B、KN-4003BL、KN-4004A、KN-4004B、KN-4004AB、KN-4004A1、KN-4004B1、KN-4004AB1、KN-4005A、KN-4005B、KN-4005AB、KN-4006A、KN-
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏食药监械（准）字2012第2260859
企业名称
徐州市科诺医学仪器设备有限公司（国内）
生产地址
徐州经济开发区科诺大厦(金山桥大厦西隔壁)
适用范围/预期用途
适用于临床单位对白癫风、银屑病、玫瑰糠疹、湿疹等皮肤疾病的紫外照射治疗。
其它内容
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备注
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审批部门
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有效期至
2016-11-21
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏食药监械（准）字2012第2260859
KN4000系列紫外线光疗仪
徐州市科诺医学仪器设备有限公司
徐州经济开发区科诺大厦(金山桥大厦西隔壁)
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第二类
中国
KN4001A、KN4001B、KN4001AB、KN4002A、KN4002B、KN4002AB、KN4002A1、KN4002B1、KN4002AB1、KN4002A2、KN4002B2、KN4002AB2、KN4003A、KN4003AL、KN4003B、KN4003BL、KN4004A、KN4004B、KN4004AB、KN4004A1、KN4004B1、KN4004AB1、KN4005A、KN4005B、KN4005AB、KN4006A、KN
KN4000系列紫外线光疗仪由灯管、辐照器、控制电路组成；按结构形式不同分全身全舱、半身、手持、全身半舱、台式五种，按设计不同分为若干型号。基本参数：光谱范围：UVA(nm)：320～400；UVB(nm)：280～320；辐射剂量设置(KN4003、4006型不适用)：UVA设置范围≤20J/cm2，UVB设置范围≤5J/cm2，设置精度0.01J/cm2；辐射时间设置(KN4003A、4003B型不适用)：UVA和UVB设置范围均为0～30min，设置精度1s；升降及转动(仅KN4002A、4
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2012-11-22
2016-11-21
苏食药监械（准）字2012第2260859
KN-4000系列紫外线光疗仪
徐州市科诺医学仪器设备有限公司
徐州经济开发区科诺大厦（金山桥大厦西隔壁）
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第二类
中国
KN-4001A、KN-4001B、KN-4001AB、KN-4002A、KN-4002B、KN-4002AB、KN-4002A1、KN-4002B1、KN-4002AB1、KN-4002A2、KN-4002B2、KN-4002AB2、KN-4003A、KN-4003AL、KN-4003B、KN-4003BL、KN-4004A、KN-4004B、KN-4004AB、KN-4004A1、KN-4004B1、KN-4004AB1、KN-4005A、KN-4005B、KN-4005AB、KN-4006A、KN-
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2012-11-22
2016-11-21
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关联企业
徐州市科诺医学仪器设备有限公司（国内）【苏食药监械（准）字2011第2260132】
徐州市科诺医学仪器设备有限公司（国内）【苏食药监械（准）字2012第2260859】
徐州市科诺医学仪器设备有限公司（国内）【苏食药监械（准）字2007第2260178】