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SS-05型紫外线光疗仪
沪食药监械（准）字2009第2260995
【生产企业】：上海希格玛高技术有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2009-07-20
【国家】：中国
【省份】：上海市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
SS-05型紫外线光疗仪
管理类别
Ⅱ
注册人住所
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产品储存条件及有效期
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代理人名称
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变更情况
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是否纳入医保
否
批准日期
2009-07-20
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
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型号规格
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注册类型
注册
注册证编号/备案号
沪食药监械（准）字2009第2260995
企业名称
上海希格玛高技术有限公司
生产地址
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适用范围/预期用途
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其它内容
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备注
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审批部门
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有效期至
2013-07-20
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
沪食药监械（准）字2009第2260995
SS05型紫外线光疗仪
上海希格玛高技术有限公司
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第二类
中国
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2009-07-20
2013-07-20
沪食药监械（准）字2009第2260995
SS05型紫外线光疗仪
上海希格玛高技术有限公司
上海市青浦区华新镇嵩山村368号厂房
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第二类
中国
SS05A32、SS05B32、SS05A40、SS05B40、SS05AB16/16、SS05AB20/20、SS05AB27/13
该产品为全身辐照式治疗设备，由四个辐照屏、机架、微电脑和显示器组成。主要技术指标：1. 辐照强度： SS05A：UVA≥8mW/cm2； SS05B：UVB≥3mW/cm2； SS05AB：UVA≥5mW/cm2，UVB≥1mW/cm2； 辐照强度显示值与辐照强度实测值误差为±15%； 2. 辐照时间设置值：≤30min；辐照时间显示值与辐照时间实测值误差为±15%； 3. 剂量范围：SS05A：UVA≤20J/cm2； SS05B：UVB≤5J/cm2；SS05AB：UVA
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2013-07-19
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关联企业
上海希格玛高技术有限公司【沪食药监械（准）字2009第2260995】