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紫外线光疗系统Ultraviolet phototherapy system
国食药监械（进）字2014第2260024
【生产企业】：北京怡泰科美科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2014-01-02
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于牛皮癣和白癜风患者的紫外光照射辅助治疗。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
紫外线光疗系统Ultraviolet phototherapy system
管理类别
Ⅱ
注册人住所
Via Baldanzese 17，50041 CALENZANO(FI) ITALY
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京怡泰科美科技有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2014-01-02
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
产品由主机、手机、矩形治疗隔离器、圆形治疗隔离器组成。UVA波段为400nm-320nm，，UVB波段的峰值波长为308nm±2nm；最大有效紫外(UVA、UVB)辐照强度应不超过50mW/cm2，最大有效紫外(UVA、UVB)照射量应不超过4.5J/cm2。
型号规格
Excilite-μ
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（进）字2014第2260024
企业名称
北京怡泰科美科技有限公司
生产地址
Via Baldanzese 17，50041 CALENZANO(FI) ITALY
适用范围/预期用途
用于牛皮癣和白癜风患者的紫外光照射辅助治疗。
其它内容
/
备注
2017年4月20日补发。原2014年1月2日发放的注册证作废。
审批部门
/
有效期至
2018-01-01
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（进）字2014第2260024
紫外线光疗系统Ultraviolet phototherapy system
北京怡泰科美科技有限公司
Via Baldanzese 17，50041 CALENZANO(FI) ITALY
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第二类
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Excilite-μ
产品由主机、手机、矩形治疗隔离器、圆形治疗隔离器组成。UVA波段为400nm-320nm，，UVB波段的峰值波长为308nm±2nm；最大有效紫外(UVA、UVB)辐照强度应不超过50mW/cm2，最大有效紫外(UVA、UVB)照射量应不超过4.5J/cm2
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2014-01-02
2018-01-01
国食药监械（进）字2014第2260024
紫外线光疗系统Ultraviolet phototherapy system
北京怡泰科美科技有限公司
Via Baldanzese 17，50041 CALENZANO(FI) ITALY
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第二类
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Exciliteμ
产品由主机、手机、矩形治疗隔离器、圆形治疗隔离器组成。UVA波段为400nm320nm，，UVB波段的峰值波长为308nm±2nm；最大有效紫外(UVA、UVB)辐照强度应不超过50mW/cm2，最大有效紫外(UVA、UVB)照射量应不超过4.5J/cm2
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2014-01-02
2018-01-01
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关联企业
北京怡泰科美科技有限公司【国食药监械（进）字2014第2260024】