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鼻炎治疗仪Phototherapeutic Medical Device
国械注进20152091479
【生产企业】：英国达盛生物医药有限公司Datsun Biomedical （UK） Limited
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-03-02
【国家】：英国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：治疗仪通过产生由紫外光及可见光组成的混合光对鼻腔粘膜进行照射，用于减轻或缓解患者鼻炎过敏症状。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
鼻炎治疗仪Phototherapeutic Medical Device
管理类别
Ⅱ
注册人住所
BIC, Wearfield, Enterprise Park East, Sunderland, SR5 2TA, UK
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
深圳德盛医疗技术有限公司
变更情况
2016-04-14 “代理人名称:北京东华原医疗设备有限责任公司;代理人住所:北京市昌平区科技园区振超路1号 ”变更为“代理人名称:北京芯瑞康科技有限公司;代理人住所:北京市通州区新华西街58号院2号楼14层1411室”。 2018-01-29 “代理人名称:北京芯瑞康科技有限公司;代理人住所:北京市通州区新华西街58号院2号楼14层1411室”变更为“代理人名称:深圳达盛医疗器械有限公司;代理人住所:深圳市福田区福田街道皇岗口岸深荣大厦1912、1913”。 2020-07-29 “代理人名称:深圳达盛医疗器械有限公司;代理人住所:深圳市福田区福田街道皇岗口岸深荣大厦1912、1913”变更为“代理人名称:深圳德盛医疗技术有限公司;代理人住所:深圳市坪山区坑梓街道沙田社区沙田开沃新能源汽车基地C1206”。
是否纳入医保
否
批准日期
2020-03-02
国家
英国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
产品由光源、遮光板、光导、治疗头、控制部分和可控制遮光板组成。
型号规格
RL-1000，RL-2000，RL-3000
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20152091479
企业名称
英国达盛生物医药有限公司Datsun Biomedical （UK） Limited
生产地址
BIC, Wearfield, Enterprise Park East, Sunderland, SR5 2TA, UK
适用范围/预期用途
治疗仪通过产生由紫外光及可见光组成的混合光对鼻腔粘膜进行照射，用于减轻或缓解患者鼻炎过敏症状。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20152261479
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2025-03-01
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20152091479
鼻炎治疗仪Phototherapeutic Medical Device
英国达盛生物医药有限公司Datsun Biomedical （UK） Limited
BIC, Wearfield, Enterprise Park East, Sunderland, SR5 2TA, UK
深圳市坪山区坑梓街道沙田社区沙田开沃新能源汽车基地C1206
第二类
英国
RL-1000，RL-2000，RL-3000
产品由光源、遮光板、光导、治疗头、控制部分和可控制遮光板组成
/
2020-03-02
2025-03-01
国械注进20152091479
鼻炎治疗仪Phototherapeutic Medical Device
Datsun Biomedical UK Ltd.
/
/
第二类
英国
RL-1000，RL-2000，RL-3000
产品由光源、遮光板、光导、治疗头、控制部分和可控制遮光板组成
/
2020-03-02
2025-03-01
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关联企业
英国达盛生物医药有限公司Datsun Biomedical （UK） Limited【国械注进20152091479】