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氦氖激光复合LED治疗仪
鄂械注准20232094245
【生产企业】：武汉市晶利尔激光设备有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-03-08
【国家】：中国
【省份】：湖北省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：此产品用于人体软组织的照射，以达到消炎、镇痛、促进伤口愈合、辅助治疗痤疮的作用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
氦氖激光复合LED治疗仪
管理类别
Ⅱ
注册人住所
武汉市东湖新技术开发区光谷大道58号关南福星医药园8栋7层03、04号(3-2)(自贸区武汉片区)
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2023-03-08
国家
中国
省份
湖北省
结构及组成/主要组成成分
由主机、LED治疗头和激光光纤组成。其中主机由激光电源、开关电源及控制系统、两个氦氖激光器和液晶显示屏组成;LED治疗头分为红蓝光组合LED弧盘和黄光LED弧盘;激光光纤分为单通道光纤和四通道光纤，软件发布版本为V.H32A.1。
型号规格
JLER-H32A
注册类型
注册
注册证编号/备案号
鄂械注准20232094245
企业名称
武汉市晶利尔激光设备有限公司
生产地址
武汉市东湖新技术开发区光谷大道58号关南福星医药园8栋7层03、04号(3-2)(自贸区武汉片区)
适用范围/预期用途
此产品用于人体软组织的照射，以达到消炎、镇痛、促进伤口愈合、辅助治疗痤疮的作用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
湖北省药品监督管理局
有效期至
2028-03-07
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
鄂械注准20232094245
氦氖激光复合LED治疗仪
武汉市晶利尔激光设备有限公司
武汉市东湖新技术开发区光谷大道58号关南福星医药园8栋7层03、04号（3-2）（自贸区武汉片区）
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第二类
中国
JLER-H32A
由主机、LED治疗头和激光光纤组成。其中主机由激光电源、开关电源及控制系统、两个氦氖激光器和液晶显示屏组成;LED治疗头分为红蓝光组合LED弧盘和黄光LED弧盘;激光光纤分为单通道光纤和四通道光纤，软件发布版本为V.H32A.1。
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2023-03-08
2028-03-07
鄂械注准20232094245
氦氖激光复合LED治疗仪
武汉市晶利尔激光设备有限公司
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第二类
中国
JLER-H32A
由主机、LED治疗头和激光光纤组成。其中主机由激光电源、开关电源及控制系统、两个氦氖激光器和液晶显示屏组成；LED治疗头分为红蓝光组合LED弧盘和黄光LED弧盘；激光光纤分为单通道光纤和四通道光纤，软件发布版本为V.H32A.1
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2023-03-08
2028-03-07
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中国医疗器械召回
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关联企业
武汉三友创鑫科技有限公司【鄂食药监械（准）字2010第2241285】
武汉三友创鑫科技有限公司【鄂食药监械（准）字2009第2241285】
武汉三友创鑫科技有限公司【鄂械注准20212093313】
武汉市晶利尔激光设备有限公司【鄂械注准20232094245】
武汉三友创鑫科技有限公司【鄂食药监械（准）字2014第2241285】