立即查询
川公网安备51019002008863
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
聚焦超声治疗系统
国械注准20153181165
【生产企业】：无锡海鹰电子医疗系统有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-09-07
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：本产品用于子宫肌瘤的治疗。适用于28-55岁、已婚已育无再生育要求、肌瘤最长径2-10cm、肌瘤数目小于等于3个的肌壁间肌瘤或非带蒂浆膜下肌瘤的患者。治疗时应选择在有足够的超声通道，机载超声可以测出靶区的情况下进行。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
聚焦超声治疗系统
管理类别
Ⅲ
注册人住所
无锡市运河西路3000号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2018-08-10 “1.注册人住所:无锡市新区科技创业园二区205室;2.生产地址:无锡市梁溪路20号”变更为“1.注册人住所:无锡新吴区科技创业园二区205室;2.生产地址:无锡市梁溪路20号，无锡市新吴区太科园清源路20号立业楼C区108号/204号”。 2020-09-25 “注册人住所:无锡新吴区科技创业园二区205室”变更为“注册人住所:无锡市运河西路3000号”。 2021-07-15 “生产地址:无锡市梁溪路20号,无锡市新吴区太科园清源路20号立业楼C区108号/204号”变更为“生产地址:无锡市运河西路3000号电子大楼一层(西北侧)、二层(西北侧)、三层”。
是否纳入医保
否
批准日期
2020-09-07
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
系统由治疗头(聚焦超声换能器、水囊、扫描运动机构)、治疗主机、超声功率源、控制台(B型超声诊断仪、计算机)、水处理装置、治疗床组成。具体性能参数见产品技术要求。
型号规格
HY2900
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20153181165
企业名称
无锡海鹰电子医疗系统有限公司
生产地址
无锡市运河西路3000号电子大楼一层(西北侧)、二层(西北侧)、三层
适用范围/预期用途
本产品用于子宫肌瘤的治疗。适用于28-55岁、已婚已育无再生育要求、肌瘤最长径2-10cm、肌瘤数目小于等于3个的肌壁间肌瘤或非带蒂浆膜下肌瘤的患者。治疗时应选择在有足够的超声通道，机载超声可以测出靶区的情况下进行。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注准20153231165
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2025-09-06
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20153181165
聚焦超声治疗系统
无锡海鹰电子医疗系统有限公司
无锡市运河西路3000号电子大楼一层（西北侧）、二层（西北侧）、三层
/
第三类
中国
HY2900
系统由治疗头(聚焦超声换能器、水囊、扫描运动机构)、治疗主机、超声功率源、控制台(B型超声诊断仪、计算机)、水处理装置、治疗床组成。具体性能参数见产品技术要求。
/
2020-09-07
2025-09-06
国械注准20153181165
聚焦超声治疗系统
无锡海鹰电子医疗系统有限公司
无锡市梁溪路20号，无锡市新吴区太科园清源路20号立业楼C区108号/204号
/
第三类
中国
HY2900
/
/
2020-09-07
2025-09-06
国械注准20153181165
聚焦超声治疗系统
无锡海鹰电子医疗系统有限公司
/
/
第三类
中国
HY2900
系统由治疗头（聚焦超声换能器、水囊、扫描运动机构）、治疗主机、超声功率源、控制台（B型超声诊断仪、计算机）、水处理装置、治疗床组成。具体性能参数见产品技术要求
/
2020-09-07
2025-09-06
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
无锡海鹰电子医疗系统有限公司(国内)【国械注准20153231165】
无锡海鹰电子医疗系统有限公司【国械注准20153181165】
无锡海鹰电子医疗系统有限公司(国内)【国食药监械（准）字2015第3231165】