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阻抗控制子宫内膜切除系统 NovaSure Impedance Controlled Endometrial Ablation System
国械注进20163253278
【生产企业】：美中互利公司北京办事处
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2016-12-18
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：适用于妇女绝经前、无生育要求、由良性疾病引起的月经过多(过量出血)子宫内膜切除。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
阻抗控制子宫内膜切除系统 NovaSure Impedance Controlled Endometrial Ablation System
管理类别
Ⅲ
注册人住所
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产品储存条件及有效期
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代理人名称
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变更情况
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是否纳入医保
是
批准日期
2016-12-18
国家
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省份
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结构及组成/主要组成成分
该系统由射频控制器RFC2009-115、一次性双极消融器NS2000(包括双极电极阵列部分、宫颈圈、手柄部分)、气动脚踏开关、电源线组成。产品性能指标见技术要求。
型号规格
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注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20163253278
企业名称
美中互利公司北京办事处
生产地址
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适用范围/预期用途
适用于妇女绝经前、无生育要求、由良性疾病引起的月经过多(过量出血)子宫内膜切除。
其它内容
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备注
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审批部门
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有效期至
2021-12-17
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20163253278
阻抗控制子宫内膜切除系统 NovaSure Impedance Controlled Endometrial Ablation System
北京好乐杰医疗器械有限公司
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第三类
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该系统由射频控制器RFC2009115、一次性双极消融器NS2000(包括双极电极阵列部分、宫颈圈、手柄部分)、气动脚踏开关、电源线组成。产品性能指标见技术要求
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2016-12-18
2021-12-17
国械注进20163253278
阻抗控制子宫内膜切除系统 NovaSure Impedance Controlled Endometrial Ablation System
Hologic Inc.
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第三类
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该系统由射频控制器RFC2009-115、一次性双极消融器NS2000（包括双极电极阵列部分、宫颈圈、手柄部分）、气动脚踏开关、电源线组成。产品性能指标见技术要求
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2016-12-18
2021-12-17
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关联企业
美中互利公司北京办事处【国械注进20163253278】