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尿道悬吊带系统system for urinary incontinence
国械注进20173186527
【生产企业】：迪马医疗有限公司Desarrollo e investigacion medica aragonesa.S.L.
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-10-12
【国家】：西班牙
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品用于女性尿失禁的治疗。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
尿道悬吊带系统system for urinary incontinence
管理类别
Ⅲ
注册人住所
Pol.Ind.Mediavega,parcela 2.8 50300 Calatayud(Zaragoza) Spain
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京南海云天科技有限公司
变更情况
2018-12-19 “注册人名称:Desarrollo e investigacion medica aragonesa.S.L.;代理人名称:北京爱博咨科技有限公司;代理人住所:北京市西城区德胜门外大街11号(德胜园区) ”变更为“注册人名称:迪马医疗有限公司Desarrollo e investigacion medica aragonesa.S.L.;代理人名称:北京南海云天科技有限公司;代理人住所:北京市房山区良乡镇良官大街58号-A557号”。 2019-12-09 “代理人住所:北京市房山区良乡镇良官大街58号-A557号”变更为“代理人住所:北京市海淀区八里庄路62号院1号楼13层1622、5层635、10层1120”。 2022-12-09 “代理人住所:北京市海淀区八里庄路62号院1号楼13层1622、5层635、10层1120”变更为“代理人住所:北京市海淀区八里庄路62号院1号楼13层1622、4层545”
是否纳入医保
是
批准日期
2021-10-12
国家
西班牙
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品包括尿道悬吊带和牵引线。尿道悬吊带为网状编织物，组成材质为聚丙烯，牵引线组成材质为聚偏氟乙烯。无菌状态提供，一次性使用。货架有效期5年。
型号规格
NL-01
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20173186527
企业名称
迪马医疗有限公司Desarrollo e investigacion medica aragonesa.S.L.
生产地址
Pol.Ind.Mediavega,parcela 2.8 50300 Calatayud(Zaragoza) Spain
适用范围/预期用途
该产品用于女性尿失禁的治疗。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20173466527
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2027-08-22
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20173186527
尿道悬吊带系统system for urinary incontinence
迪马医疗有限公司Desarrollo e investigacion medica aragonesa.S.L.
Pol.Ind.Mediavega,parcela 2.8 50300 Calatayud（Zaragoza） Spain
北京市海淀区八里庄路62号院1号楼13层1622、4层545
第三类
西班牙
NL-01
该产品包括尿道悬吊带和牵引线。尿道悬吊带为网状编织物，组成材质为聚丙烯，牵引线组成材质为聚偏氟乙烯。无菌状态提供，一次性使用。货架有效期5年
/
2021-10-12
2027-08-22
国械注进20173186527
尿道悬吊带系统system for urinary incontinence
Desarrollo E Investigacion Medica Aragonesa S.L.
/
/
第三类
西班牙
NL-01
该产品包括尿道悬吊带和牵引线。尿道悬吊带为网状编织物，组成材质为聚丙烯，牵引线组成材质为聚偏氟乙烯。无菌状态提供，一次性使用。货架有效期5年
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2021-10-12
2027-08-22
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关联企业
迪马医疗有限公司Desarrollo e investigacion medica aragonesa.S.L.【国械注进20173186527】
北京爱博咨科技有限公司【国械注进20173466527】