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尿失禁悬吊带Surgical Mesh for Urinary Incontinence and Urogynaecology
国械注进20163180180
【生产企业】：意大利赫美有限公司HERNIAMESH S.R.L
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-01-26
【国家】：法国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品被用来在外科手术中治疗张力性尿失禁以及由于多产引起的尿失禁。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
尿失禁悬吊带Surgical Mesh for Urinary Incontinence and Urogynaecology
管理类别
Ⅲ
注册人住所
I-10034 CHIVASSO (TO)-VIA FRATELLI MELIGA,1/C
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京鑫紫竹兴业医疗器械股份有限公司
变更情况
2016-07-28 “代理人名称:北京鑫紫竹兴业医疗器械有限公司;代理人住所:北京市海淀区花园路4号通恒大厦601室”变更为“代理人名称:北京鑫紫竹兴业医疗器械股份有限公司;代理人住所:北京市海淀区花园东路10号33幢四层410号”。 2022-07-06 “代理人住所:北京市海淀区花园东路10号33幢四层410号”变更为“代理人住所:北京市海淀区首都体育馆南路6号3幢9层951室”。 2022-07-06 “代理人住所:北京市海淀区花园东路10号33幢四层410号”变更为“代理人住所:北京市海淀区首都体育馆南路6号3幢9层951室”。
是否纳入医保
是
批准日期
2021-01-26
国家
法国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
TS06、TS11型产品是由网片(聚丙烯)、两端的非吸收性缝合线(聚乙烯及绿色染料)、热收缩套管(聚乙烯)、低密度聚乙烯薄膜组成。TS-DP型产品为两端箭头形状，由网片(聚丙烯)、热收缩套管(聚乙烯)、低密度聚乙烯薄膜组成，箭头形状部分为双层网片。该产品无菌状态提供，一次性使用。
型号规格
T-Sling PP: TS 06及TS 11;T-Sling Plus : TS-DP。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20163180180
企业名称
意大利赫美有限公司HERNIAMESH S.R.L
生产地址
I-10034 CHIVASSO (TO)-VIA FRATELLI MELIGA,1/C
适用范围/预期用途
该产品被用来在外科手术中治疗张力性尿失禁以及由于多产引起的尿失禁。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20163460180
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-01-25
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20163180180
尿失禁悬吊带Surgical Mesh for Urinary Incontinence and Urogynaecology
意大利赫美有限公司HERNIAMESH S.R.L
I-10034 CHIVASSO （TO）-VIA FRATELLI MELIGA,1C
北京市海淀区首都体育馆南路6号3幢9层951室
第三类
法国
T-Sling PP: TS 06及TS 11;T-Sling Plus : TS-DP
TS06、TS11型产品是由网片（聚丙烯）、两端的非吸收性缝合线（聚乙烯及绿色染料）、热收缩套管（聚乙烯）、低密度聚乙烯薄膜组成。TS-DP型产品为两端箭头形状，由网片（聚丙烯）、热收缩套管（聚乙烯）、低密度聚乙烯薄膜组成，箭头形状部分为双层网片。该产品无菌状态提供，一次性使用
/
2021-01-26
2026-01-25
国械注进20163180180
尿失禁悬吊带Surgical Mesh for Urinary Incontinence and Urogynaecology
Herniamesh S.R.L.
/
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第三类
法国
T-Sling PP: TS 06及TS 11；T-Sling Plus : TS-DP
TS06、TS11型产品是由网片（聚丙烯）、两端的非吸收性缝合线（聚乙烯及绿色染料）、热收缩套管（聚乙烯）、低密度聚乙烯薄膜组成。TS-DP型产品为两端箭头形状，由网片（聚丙烯）、热收缩套管（聚乙烯）、低密度聚乙烯薄膜组成，箭头形状部分为双层网片。该产品无菌状态提供，一次性使用
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2021-01-26
2026-01-25
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关联企业
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