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负压泵

负压泵

国械注进20152543504
【生产企业】:通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2015-10-26
【国家】:美国
【国家/进口】:进口
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:负压泵被设计用于体液和细胞的吸引,尤其适用于提取卵母细胞。

产品信息

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
负压泵
管理类别
注册人住所
95 Brandl Street, Eight Mile Plains Queensland 4113, AUSTRALIA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
变更情况
2016-08-31 生产地址由“12 Electronics Street,Eight Mile Plains, Queensland,4113,Australia”变更为“61 Brandl Street , Eight Mile Plains,Queensland 4113,AUSTRALIA ”。2018-09-10 “注册人名称:William A.Cook Australia Pty, Ltd.”变更为“注册人名称:William A.Cook Australia Pty, Ltd.库克澳大利亚有限公司”。
是否纳入医保
批准日期
2015-10-26
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品由负压泵、K-DVLF-240一次性使用负压管(连接管)和过滤器、脚踏开关及电源线组成。
型号规格
K-MAR-5200
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20152543504
企业名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
生产地址
12 Electronics Street,Eight Mile Plains, Queensland 4113, Australia
适用范围/预期用途
负压泵被设计用于体液和细胞的吸引,尤其适用于提取卵母细胞。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2020-10-25
国产/进口
进口

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20152543504
负压泵
William A. Cook Australia Pty,Ltd.
12 Electronics Street,Eight Mile Plains, Queensland 4113, Australia
/
第二类
/
K-MAR-5200
该产品由负压泵、K-DVLF-240一次性使用负压管(连接管)和过滤器、脚踏开关及电源线组成
/
2015-10-26
2020-10-25
国械注进20152543504
负压泵
William A.Cook Australia PTY Ltd.
/
/
第二类
/
K-MAR-5200
该产品由负压泵、K-DVLF-240一次性使用负压管(连接管)和过滤器、脚踏开关及电源线组成。
/
2015-10-26
2020-10-25
国械注进20152543504
负压泵
William A.Cook Australia PTY Ltd
/
/
第二类
/
KMAR5200
该产品由负压泵、KDVLF240一次性使用负压管(连接管)和过滤器、脚踏开关及电源线组成
/
2015-10-26
2020-10-25

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关联企业

库克澳大利亚公司/William A. Cook Australia Pty, Ltd.【国食药监械(进)字2012第2540826】
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司【国械注进20152543504】