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男性夜间勃起记录仪
苏械注准20172180113
【生产企业】：三维医疗科技江苏股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-03-02
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：适用于各级医疗单位对男性阴茎勃起功能障碍的检查与诊断。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
男性夜间勃起记录仪
管理类别
Ⅱ
注册人住所
江苏省徐州高新技术产业开发区珠江路45号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2022-03-02注册人住所变更 由“江苏省铜山经济开发区珠江路三维科技园”变更为“江苏省徐州高新技术产业开发区珠江路45号”生产地址变更 由“江苏省铜山经济开发区珠江路三维科技园”变更为“江苏省徐州高新技术产业开发区珠江路45号”
是否纳入医保
否
批准日期
2022-03-02
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
男性夜间勃起记录仪由计算机，显示器、打印机、NPT记录盒和一次性传感器组成。
型号规格
SW-3620
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20172180113
企业名称
三维医疗科技江苏股份有限公司
生产地址
江苏省徐州高新技术产业开发区珠江路45号
适用范围/预期用途
适用于各级医疗单位对男性阴茎勃起功能障碍的检查与诊断。
其它内容
/
备注
原注册证号:苏械注准20172210113
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2026-08-17
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20172180113
男性夜间勃起记录仪
三维医疗科技江苏股份有限公司
江苏省徐州高新技术产业开发区珠江路45号
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第二类
中国
SW-3620
男性夜间勃起记录仪由计算机，显示器、打印机、NPT记录盒和一次性传感器组成。
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2022-03-02
2026-08-17
苏械注准20172180113
男性夜间勃起记录仪
三维医疗科技江苏股份有限公司
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第二类
中国
SW-3620
男性夜间勃起记录仪由计算机，显示器、打印机、NPT记录盒和一次性传感器组成
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2022-03-02
2026-08-17
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关联企业
三维医疗科技江苏股份有限公司【苏械注准20172210113】
三维医疗科技江苏股份有限公司【苏械注准20172180113】