立即查询
川公网安备51019002008863
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
体外受精洁净工作台IVFtech Sterile Laminar Flow Cabinet
国械注进20192180351
【生产企业】：安胎客有限公司IVFtech ApS
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-07-16
【国家】：丹麦
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：供医疗机构净化局部工作环境，用于体外受精操作时处理配子或胚胎。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
体外受精洁净工作台IVFtech Sterile Laminar Flow Cabinet
管理类别
Ⅱ
注册人住所
Toppevadvej 34-38, DK-3660 Stenlose, Denmark
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
广州市中誉仪器科技有限公司
变更情况
2021-08-19 “代理人名称:广州市中誉仪器有限公司”变更为“代理人名称:广州市中誉仪器科技有限公司”。 2022-12-19 结构组成由:工作台由箱体、风机、高效过滤器、活性炭预过滤膜、支撑脚、加热区台面、照明灯及控制系统组成。变更为:工作台由箱体、风机、高效过滤器、活性炭预过滤膜、支撑脚、加热区台面、照明灯、控制系统、防震台(选配)、样品临时存放装置(选配)、含LED光源的加热玻璃(选配)组成。生产地址由:Toppevadvej34-38,DK-3660 Stenlose, Denmark变更为:Klintehøj Vænge 3,3460 Birkerød, Denmark产品技术要求的变化详见产品技术要求变更对比表。
是否纳入医保
否
批准日期
2019-07-16
国家
丹麦
省份
/
结构及组成/主要组成成分
工作台由箱体、风机、高效过滤器、活性炭预过滤膜、支撑脚、加热区台面、照明灯、控制系统、防震台(选配)、样品临时存放装置(选配)、含LED光源的加热玻璃(选配)组成
型号规格
120 Sterile, 180 Sterile
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20192180351
企业名称
安胎客有限公司IVFtech ApS
生产地址
Klintehøj Vænge 3,3460 Birkerød, Denmark
适用范围/预期用途
供医疗机构净化局部工作环境，用于体外受精操作时处理配子或胚胎。
其它内容
/
备注
原《分类目录》产品编码为6857。
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2024-07-15
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20192180351
体外受精洁净工作台IVFtech Sterile Laminar Flow Cabinet
安胎客有限公司IVFtech ApS
Klintehøj Vænge 3,3460 Birkerød, Denmark
广州市荔湾区花蕾路28号323室
第二类
丹麦
120 Sterile, 180 Sterile
工作台由箱体、风机、高效过滤器、活性炭预过滤膜、支撑脚、加热区台面、照明灯、控制系统、防震台（选配）、样品临时存放装置（选配）、含LED光源的加热玻璃（选配）组成
/
2019-07-16
2024-07-15
国械注进20192180351
体外受精洁净工作台IVFtech Sterile Laminar Flow Cabinet
IVFtech APS
/
/
第二类
丹麦
120 Sterile, 180 Sterile
工作台由箱体、风机、高效过滤器、活性炭预过滤膜、支撑脚、加热区台面、照明灯、控制系统、防震台（选配）、样品临时存放装置（选配）、含LED光源的加热玻璃（选配）组成
/
2019-07-16
2024-07-15
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
安胎客有限公司IVFtech ApS【国械注进20192180351】