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玻璃化冷冻液套装 Vitrification Media Kit
国械注进20163540154
【生产企业】：上海永远幸医疗科技有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2016-01-13
【国家】：日本
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：预期用于人卵母细胞、原核期胚胎、卵裂期胚胎和囊胚的玻璃化冷冻。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
玻璃化冷冻液套装 Vitrification Media Kit
管理类别
Ⅲ
注册人住所
81 Nakajima, Fuji-city, Shizuoka, 416-0907, Japan
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
上海永远幸医疗科技有限公司
变更情况
2017-08-09 “注册人名称:KITAZATO BioPharma Co., Ltd.”变更为“注册人名称:Kitazato Corporation”。 2020-07-01 “代理人住所:上海市江场西路395号3楼G座”变更为“代理人住所:上海市静安区江场西路395号3楼G座”。
是否纳入医保
否
批准日期
2016-01-13
国家
日本
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品包括平衡液及玻璃化冷冻液，均为无菌、澄清液体。平衡液组成成分为:乙二醇，二甲基亚砜，替换补充血清，庆大霉素，199HEPES缓冲溶液;玻璃化冷冻液组成成分为:蔗糖，乙二醇，二甲基亚砜，替换补充血清，庆大霉素和199HEPES缓冲溶液。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20163540154
企业名称
上海永远幸医疗科技有限公司
生产地址
81 Nakajima, Fuji-city, Shizuoka, 416-0907, Japan
适用范围/预期用途
预期用于人卵母细胞、原核期胚胎、卵裂期胚胎和囊胚的玻璃化冷冻。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2021-01-12
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20163540154
玻璃化冷冻液套装 Vitrification Media Kit
KITAZATO BioPharma Co., Ltd.
81 Nakajima, Fuji-city, Shizuoka, 416-0907, Japan
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第三类
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产品编号:VT101,详
该产品包括平衡液及玻璃化冷冻液，均为无菌、澄清液体。平衡液组成成分为:乙二醇，二甲基亚砜，替换补充血清，庆大霉素，199HEPES缓冲溶液;玻璃化冷冻液组成成分为:蔗糖，乙二醇，二甲基亚砜，替换补充血清，庆大霉素和199HEPES缓冲溶液
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2016-01-13
2021-01-12
国械注进20163540154
玻璃化冷冻液套装
Kitazato Biopharma Co., Ltd.
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第三类
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产品编号：VT101,详
该产品包括平衡液及玻璃化冷冻液，均为无菌、澄清液体。平衡液组成成分为：乙二醇，二甲基亚砜，替换补充血清，庆大霉素，199HEPES缓冲溶液；玻璃化冷冻液组成成分为：蔗糖，乙二醇，二甲基亚砜，替换补充血清，庆大霉素和199HEPES缓冲溶液。
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2016-01-13
2021-01-12
国械注进20163540154
玻璃化冷冻液套装
Kitazato Biopharma Co., Ltd
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第三类
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产品编号：VT101,详
该产品包括平衡液及玻璃化冷冻液，均为无菌、澄清液体。平衡液组成成分为：乙二醇，二甲基亚砜，替换补充血清，庆大霉素，199HEPES缓冲溶液；玻璃化冷冻液组成成分为：蔗糖，乙二醇，二甲基亚砜，替换补充血清，庆大霉素和199HEPES缓冲溶液
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2016-01-13
2021-01-12
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