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卵裂胚培养液

卵裂胚培养液

国械注准20223180496
【生产企业】:东蕴医疗科技(上海)有限公司
【管理类别】:Ⅲ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2022-04-12
【国家】:中国
【省份】:上海市
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:是
【适用范围/预期用途】:用于人类卵母细胞受精后至第3天的培养。

产品简介

产品信息

卵裂胚培养液的介绍

卵裂胚培养液人工培养液,用于支持卵子的生长和发育过程。这种液体是通过配制多种营养物质和生长因子来实现的,可以提供充足的能量和基本的营养元素,以满足胚胎的生长需求。

卵裂胚培养液被广泛应用于体外受精和人工授精技术等人类生殖领域。它可以促进卵子的分裂和发育,帮助胚胎在人工环境中成功成长并最终达到植入子宫的目的。

对于人类生殖领域的研究和开发,卵裂胚培养液非常重要的实验技术和研究方法。它的发明和应用为人类生殖医学的进步和发展作出了重要贡献。

卵裂胚培养液的特点

卵裂胚培养液特殊的细胞培养液,用于支持和促进卵裂胚的发展和成长。以下是卵裂胚培养液的几个特点:

1. 精心设计:卵裂胚培养液是经过精心设计和优化的,以支持胚胎在体外环境中的生长和发育。

2. 丰富的营养成分:卵裂胚培养液中含有丰富的营养成分,如氨基酸、糖类、维生素和微量元素等,这些成分提供了胚胎所需的能量和原料。

3. pH值平衡:卵裂胚培养液的pH值经过严格控制,使其保持在特定的范围内,以保证胚胎的正常生长和发育。

4. 无菌纯净:卵裂胚培养液经过高温和过滤杀菌等处理,确保其无菌纯净,不会对胚胎产生任何有害影响。

5. 细胞生长因子:卵裂胚培养液中含有多种细胞生长因子,如胰岛素样生长因子、基质细胞生长因子等,这些因子可以促进细胞增殖和分化,支持胚胎发育。

6. 适应不同阶段的卵裂胚:卵裂胚培养液可以适应不同阶段的卵裂胚的需要,提供不同的营养和细胞生长因子,以支持每个阶段的胚胎发育。

卵裂胚培养液的作用

卵裂胚培养液用于体外培养受精卵的营养液,其主要作用包括:

1. 提供足够的营养物质和能量:卵裂胚培养液中含有各种有机物、无机盐、氨基酸等营养物质,为受精卵提供生长和发育所必需的营养和能量。

2. 调节细胞环境:卵裂胚培养液能够维持体外培养环境的稳定性,调节pH值、温度等因素,确保受精卵能够在适宜的环境中发育。

3. 支持胚胎发育:卵裂胚培养液中还含有一些成分能够促进胚胎分化和细胞增殖,从而支持胚胎的正常发育。

总之,卵裂胚培养液是体外受精卵的重要营养来源和培养环境,其作用对于受精卵的发育和胚胎移植成功率等方面具有重要影响。

卵裂胚培养液的使用方法

卵裂胚培养液用于培养胚胎发育的营养液,通常用于辅助人类体外受精(IVF)或体外受精-胚胎移植(IVF-ET)等生殖技术。其使用方法如下:

1. 准备培养液:卵裂胚培养液通常是由生物科技公司生产的专用培养液。使用前需要确认培养液是否过期,是否在正确的条件下保存,如低温、避光等。

2. 准备培养皿:将培养液装入培养皿中。这些培养皿通常具有透明的盖子,可防止细菌和其他有害微生物进入培养液中。在向培养皿中加入培养液之前,应严格的无菌操作。

3. 植入卵裂胚:将卵裂胚移植到培养皿中,可以在培养液的上方、下方、中间等位置,具体的放置位置需要根据不同的生殖技术来确定。

4. 培养环境:将培养皿放置在特定的培养环境中,如恒温箱、CO2培养箱等,以维持最适宜的生长条件。

5. 培养液更换:在卵裂胚培育的过程中,需要定期更换培养液,以保持胚胎健康发育。

6. 观察和评估:在培养期间,需要定期观察和评估胚胎的健康情况,包括胚胎数目、质量等。

需要注意的是,在使用卵裂胚培养液时,一定要在无菌条件下操作,以免影响胚胎的发育。此外,如果出现任何异常情况,如培养液污染、胚胎无法正常发育等,应立即通知专业人员,并采取适当的措施以避免潜在的健康风险。

卵裂胚培养液的注意事项

1.保持卵裂胚培养液的无菌状态,避免细菌、真菌等微生物的污染。

2.注意卵裂胚培养液的pH值,保持在适当的范围内,一般为7.2-7.4。

3.在使用卵裂胚培养液之前,需要进行预暖,以使其温度与胚胎相匹配。

4.在加入培养液时,需要特别注意降低出现气泡的可能性,以避免对培养的胚胎造成损伤。

5.卵裂胚培养液还需根据不同的胚胎发育阶段进行调整和更换,以保证培养条件的最佳化。

6.尽量避免长时间震荡和摇晃卵裂胚培养液,避免对胚胎造成损伤。

7.在使用卵裂胚培养液时,要严格按照使用说明进行操作,以确保胚胎的正常发育。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
卵裂胚培养液
管理类别
注册人住所
上海市闵行区新骏环路138号1幢201室
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2022-04-12
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
产品由氯化钠、氯化钾、七水硫酸镁、磷酸二氢钠二水合物、二水氯化钙、碳酸氢钠、甘氨酸、L-丙氨酸、L-天冬酰胺、L-天冬氨酸、L-谷氨酸、L-脯氨酸、L-丝氨酸、葡萄糖、丙氨酰谷氨酰胺、乳酸钠、丙酮酸钠、酚红、硫酸庆大霉素、人血白蛋白、乙二胺四乙酸、牛磺酸和注射用水组成。产品经过滤除菌,货架有效期4个月。
型号规格
9310、9311; 规格为25mL、50mL
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20223180496
企业名称
东蕴医疗科技(上海)有限公司
生产地址
上海市闵行区新骏环路138号1幢101室、201室
适用范围/预期用途
用于人类卵母细胞受精后至第3天的培养。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2027-04-11
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20223180496
卵裂胚培养液
东蕴医疗科技(上海)有限公司
上海市闵行区新骏环路138号1幢101室、201室
/
第三类
中国
9310、9311; 规格为25mL、50mL
产品由氯化钠、氯化钾、七水硫酸镁、磷酸二氢钠二水合物、二水氯化钙、碳酸氢钠、甘氨酸、L-丙氨酸、L-天冬酰胺、L-天冬氨酸、L-谷氨酸、L-脯氨酸、L-丝氨酸、葡萄糖、丙氨酰谷氨酰胺、乳酸钠、丙酮酸钠、酚红、硫酸庆大霉素、人血白蛋白、乙二胺四乙酸、牛磺酸和注射用水组成。产品经过滤除菌,货架有效期4个月。
/
2022-04-12
2027-04-11
国械注准20223180496
卵裂胚培养液
东蕴医疗科技(上海)有限公司
/
/
第三类
中国
9310、9311; 规格为25mL、50mL
产品由氯化钠、氯化钾、七水硫酸镁、磷酸二氢钠二水合物、二水氯化钙、碳酸氢钠、甘氨酸、L-丙氨酸、L-天冬酰胺、L-天冬氨酸、L-谷氨酸、L-脯氨酸、L-丝氨酸、葡萄糖、丙氨酰谷氨酰胺、乳酸钠、丙酮酸钠、酚红、硫酸庆大霉素、人血白蛋白、乙二胺四乙酸、牛磺酸和注射用水组成。产品经过滤除菌,货架有效期4个月
/
2022-04-12
2027-04-11

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