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卵裂培养液
国械注准20233180301
【生产企业】：深圳韦拓生物科技有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-03-13
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：本产品预期用于受精卵至第3天卵裂期胚胎的培养。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
卵裂培养液
管理类别
Ⅲ
注册人住所
深圳市坪山区坪山街道宝山路16号海科兴 战略新兴产业园B栋601
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2023-03-13
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
产品由氯化钠、氯化钾、硫酸镁、磷酸二氢钾、二水氯化钙、碳酸氢钠、葡萄糖、L-乳酸钠、丙酮酸钠、L-甘氨酸、L-谷氨酸、L-脯氨酸、L-丝氨酸、L-天冬酰胺、L-天冬氨酸、苯酚红钠盐、硫酸庆大霉素、人血白蛋白、超纯水组成。产品经过滤除菌和无菌灌装工艺生产，一次性使用，货架有效期7个月。
型号规格
型号:CM-1.0;规格:30mL、60mL
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20233180301
企业名称
深圳韦拓生物科技有限公司
生产地址
深圳市坪山区坪山街道宝山路16号海科兴 战略新兴产业园B栋601
适用范围/预期用途
本产品预期用于受精卵至第3天卵裂期胚胎的培养。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2028-03-12
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20233180301
卵裂培养液
深圳韦拓生物科技有限公司
深圳市坪山区坪山街道宝山路16号海科兴 战略新兴产业园B栋601
/
第三类
中国
型号:CM-1.0;规格:30mL、60mL
产品由氯化钠、氯化钾、硫酸镁、磷酸二氢钾、二水氯化钙、碳酸氢钠、葡萄糖、L-乳酸钠、丙酮酸钠、L-甘氨酸、L-谷氨酸、L-脯氨酸、L-丝氨酸、L-天冬酰胺、L-天冬氨酸、苯酚红钠盐、硫酸庆大霉素、人血白蛋白、超纯水组成。产品经过滤除菌和无菌灌装工艺生产，一次性使用，货架有效期7个月。
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2023-03-13
2028-03-12
国械注准20233180301
卵裂培养液
深圳韦拓生物科技有限公司
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第三类
中国
型号：CM-1.0；规格：30mL、60mL
产品由氯化钠、氯化钾、硫酸镁、磷酸二氢钾、二水氯化钙、碳酸氢钠、葡萄糖、L-乳酸钠、丙酮酸钠、L-甘氨酸、L-谷氨酸、L-脯氨酸、L-丝氨酸、L-天冬酰胺、L-天冬氨酸、苯酚红钠盐、硫酸庆大霉素、人血白蛋白、超纯水组成。产品经过滤除菌和无菌灌装工艺生产，一次性使用，货架有效期7个月
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2023-03-13
2028-03-12
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关联企业
深圳韦拓生物科技有限公司【国械注准20233180301】
通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司【国食药监械（进）字2014第3540052】