立即查询
川公网安备51010702043165
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
卵子及胚胎缓冲液Global ® w/HEPES
国械注进20153183602
【生产企业】：美国世界生命公司 LifeGlobal Group, LLC
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-09-17
【国家】：加拿大
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品适用于辅助生殖技术中卵子和胚胎的保存和转移。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
卵子及胚胎缓冲液Global ® w/HEPES
管理类别
Ⅲ
注册人住所
393 Soundview Road, Guilford, Connecticut, 06437 USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
贝迪诺恩(北京)医药科技有限公司
变更情况
2020-03-03 “注册人名称:genx international, Inc DBA LifeGlobal, LLC.; 代理人名称:北京卓林康海医疗器械有限公司; 代理人住所:北京市海淀区万柳中路11号派顿酒店5层507室”变更为“注册人名称:genx international, Inc DBA LifeGlobal, LLC.美国世界生命公司; 代理人名称:贝迪诺恩(北京)医药科技有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街甲24号12层1501室”。 2020-05-20 “注册人名称:genx international, Inc DBA LifeGlobal, LLC.美国世界生命公司”变更为“注册人名称:LifeGlobal Group, LLC 美国世界生命公司”。 2021-06-08 生产地址由“393 Soundview Road, Guilford, Connecticut, 06437 USA” 变更为“393 Soundview Road, Guilford, Connecticut, 06437 USA; Edificio N° B49, 51 Ave 0, Parque Industrial Zona Franca Coyol, La Garita Alajuela, Costa Rica”。
是否纳入医保
是
批准日期
2020-09-17
国家
加拿大
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品组成成分包括氯化钠、氯化钾、氯化钙、磷酸钾、硫酸镁、碳酸氢钠、葡萄糖、乳酸钠、丙酮酸钠、甘氨酸、L-丙氨酸、L-精氨酸、L-天门冬酰胺、L-天门冬氨酸、L-胱氨酸、L-谷氨酸、甘氨酰谷氨酰胺、L-组氨酸、L-异亮氨酸、L-亮氨酸、L-离氨酸、L-蛋氨酸、L-苯基丙氨酸、L-脯氨酸、L-丝氨酸、L-苏氨酸、L-色氨酸、L-酪氨酸、L-缬氨酸、EDTA、庆大霉素、酚红、HEPES、水。产品经过滤除菌。
型号规格
LGGH-050，LGGH-100，LGGH-500;装量分别为:50ml，100ml，500ml。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20153183602
企业名称
美国世界生命公司 LifeGlobal Group, LLC
生产地址
393 Soundview Road, Guilford, Connecticut, 06437 USA; Edificio N° B49, 51 Ave 0, Parque Industrial Zona Franca Coyol, La Garita Alajuela, Costa Rica
适用范围/预期用途
该产品适用于辅助生殖技术中卵子和胚胎的保存和转移。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20153543602
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2025-09-16
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20153183602
卵子及胚胎缓冲液Global ® wHEPES
美国世界生命公司 LifeGlobal Group, LLC
393 Soundview Road, Guilford, Connecticut, 06437 USA; Edificio N° B49, 51 Ave 0, Parque Industrial Zona Franca Coyol, La Garita Alajuela, Costa Rica
北京市朝阳区建国门外大街甲24号12层1501室
第三类
加拿大
LGGH-050，LGGH-100，LGGH-500;装量分别为:50ml，100ml，500ml
该产品组成成分包括氯化钠、氯化钾、氯化钙、磷酸钾、硫酸镁、碳酸氢钠、葡萄糖、乳酸钠、丙酮酸钠、甘氨酸、L-丙氨酸、L-精氨酸、L-天门冬酰胺、L-天门冬氨酸、L-胱氨酸、L-谷氨酸、甘氨酰谷氨酰胺、L-组氨酸、L-异亮氨酸、L-亮氨酸、L-离氨酸、L-蛋氨酸、L-苯基丙氨酸、L-脯氨酸、L-丝氨酸、L-苏氨酸、L-色氨酸、L-酪氨酸、L-缬氨酸、EDTA、庆大霉素、酚红、HEPES、水。产品经过滤除菌
/
2020-09-17
2025-09-16
国械注进20153183602
卵子及胚胎缓冲液Global ® w/HEPES
Lifeglobal Group LLC
/
/
第三类
加拿大
LGGH-050，LGGH-100，LGGH-500；装量分别为：50ml，100ml，500ml
该产品组成成分包括氯化钠、氯化钾、氯化钙、磷酸钾、硫酸镁、碳酸氢钠、葡萄糖、乳酸钠、丙酮酸钠、甘氨酸、L-丙氨酸、L-精氨酸、L-天门冬酰胺、L-天门冬氨酸、L-胱氨酸、L-谷氨酸、甘氨酰谷氨酰胺、L-组氨酸、L-异亮氨酸、L-亮氨酸、L-离氨酸、L-蛋氨酸、L-苯基丙氨酸、L-脯氨酸、L-丝氨酸、L-苏氨酸、L-色氨酸、L-酪氨酸、L-缬氨酸、EDTA、庆大霉素、酚红、HEPES、水。产品经过滤除菌
/
2020-09-17
2025-09-16
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
美国世界生命公司 LifeGlobal Group, LLC【国械注进20153183602】