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囊胚输卵管液培养液Quinn’s Advantage® Blastocyst Medium
国械注进20193181763
【生产企业】：库柏外科手术公司 CooperSurgical, Inc.
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-03-04
【国家】：加拿大
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品主要用于辅助生育培养过程中从发育第三天的紧密化阶段到囊胚期的胚胎培养。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
囊胚输卵管液培养液Quinn’s Advantage® Blastocyst Medium
管理类别
Ⅲ
注册人住所
95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut 06611 USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
贝迪诺恩(北京)医药科技有限公司
变更情况
2017-09-28“注册人名称:Sage In-Vitro Fertilization, Inc., A CooperSurgical Company;注册人住所:1979 East Locust Street, Pasadena, CA 91107 USA;代理人名称:澳励晶贸易(上海)有限公司;代理人住所:上海市杨浦区翔殷路1088号12层01室”变更为“注册人名称:CooperSurgical, Inc.;注册人住所:95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut 06611 USA;代理人名称:北京威尼汇力医疗器械有限公司;代理人住所:北京市朝阳区朝外大街22号1511室”。2020-06-23 “代理人名称:北京威尼汇力医疗器械有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区朝外大街22号1511室”变更为“代理人名称:贝迪诺恩(北京)医药科技有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街甲24号12层1501室”。 2021-06-08 生产地址由"Knardrupvej 2, 2760 Malov, Denmark"变更为“Knardrupvej 2, 2760 Malov, Denmark; Edificio N° B49, 51 Ave 0, Parque Industrial Zona Franca Coyol, La Garita Alajuela, Costa Rica”。
是否纳入医保
是
批准日期
2019-03-04
国家
加拿大
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品为无菌、澄清液体，产品配方为:氯化钠、氯化钾、七水硫酸镁、磷酸二氢钾、碳酸氢钠、无水葡萄糖、丙酮酸钠、五水乳酸钙、牛磺酸、丙氨酰-谷氨酰胺、无水L-天冬酰胺、L-天冬氨酸、甘氨酸、L-脯氨酸、L-丝氨酸、L-亮氨酸、L-缬氨酸、L-苏氨酸、L-胱氨酸二盐酸盐、L-异亮氨酸、L-蛋氨酸、L-苯丙氨酸、L-色氨酸、L-酪氨酸、L-盐酸组氨酸一水物、L-精氨酸盐酸盐、L-赖氨酸盐酸盐、D-泛酸钙、氯化胆碱、叶酸、肌醇、烟酰胺、盐酸吡哆辛、核黄素、盐酸硫胺、二水柠檬酸钠、水溶性酚红、硫酸庆大霉素、无菌水。
型号规格
ART-1029，50ml
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20193181763
企业名称
库柏外科手术公司 CooperSurgical, Inc.
生产地址
Knardrupvej 2, 2760 Malov, Denmark; Edificio N° B49, 51 Ave 0, Parque Industrial Zona Franca Coyol, La Garita Alajuela, Costa Rica
适用范围/预期用途
该产品主要用于辅助生育培养过程中从发育第三天的紧密化阶段到囊胚期的胚胎培养。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3544527号
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2024-03-03
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20193181763
囊胚输卵管液培养液Quinn’s Advantage® Blastocyst Medium
库柏外科手术公司 CooperSurgical, Inc.
Knardrupvej 2, 2760 Malov, Denmark; Edificio N° B49, 51 Ave 0, Parque Industrial Zona Franca Coyol, La Garita Alajuela, Costa Rica
北京市朝阳区建国门外大街甲24号12层1501室
第三类
加拿大
ART-1029，50ml
该产品为无菌、澄清液体，产品配方为:氯化钠、氯化钾、七水硫酸镁、磷酸二氢钾、碳酸氢钠、无水葡萄糖、丙酮酸钠、五水乳酸钙、牛磺酸、丙氨酰-谷氨酰胺、无水L-天冬酰胺、L-天冬氨酸、甘氨酸、L-脯氨酸、L-丝氨酸、L-亮氨酸、L-缬氨酸、L-苏氨酸、L-胱氨酸二盐酸盐、L-异亮氨酸、L-蛋氨酸、L-苯丙氨酸、L-色氨酸、L-酪氨酸、L-盐酸组氨酸一水物、L-精氨酸盐酸盐、L-赖氨酸盐酸盐、D-泛酸钙、氯化胆碱、叶酸、肌醇、烟酰胺、盐酸吡哆辛、核黄素、盐酸硫胺、二水柠檬酸钠、水溶性酚红、硫酸庆大霉素、无菌水
/
2019-03-04
2024-03-03
国械注进20193181763
囊胚输卵管液培养液Quinn’s Advantage® Blastocyst Medium
Coopersurgical Inc.
/
/
第三类
加拿大
ART-1029，50ml
该产品为无菌、澄清液体，产品配方为：氯化钠、氯化钾、七水硫酸镁、磷酸二氢钾、碳酸氢钠、无水葡萄糖、丙酮酸钠、五水乳酸钙、牛磺酸、丙氨酰-谷氨酰胺、无水L-天冬酰胺、L-天冬氨酸、甘氨酸、L-脯氨酸、L-丝氨酸、L-亮氨酸、L-缬氨酸、L-苏氨酸、L-胱氨酸二盐酸盐、L-异亮氨酸、L-蛋氨酸、L-苯丙氨酸、L-色氨酸、L-酪氨酸、L-盐酸组氨酸一水物、L-精氨酸盐酸盐、L-赖氨酸盐酸盐、D-泛酸钙、氯化胆碱、叶酸、肌醇、烟酰胺、盐酸吡哆辛、核黄素、盐酸硫胺、二水柠檬酸钠、水溶性酚红、硫酸庆大霉素、无菌水
/
2019-03-04
2024-03-03
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关联企业
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