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胚胎移植液EmbryoGlue®
国械注进20203180350
【生产企业】：君安创业科技（北京）有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-07-09
【国家】：美国
【省份】：北京市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：适用于体外生殖技术中胚胎的移植。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
胚胎移植液EmbryoGlue®
管理类别
Ⅲ
注册人住所
Gustaf Werners gata 2, SE-421 32 Västra Frölunda, Sweden (visiting address) Box 9080, SE-400 92 Göteborg, Sweden (postal address)
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
瑞利芙(北京)医疗器械有限公司
变更情况
2020-09-09“代理人名称:瑞典瑞利芙瑞典有限公司北京代表处; 代理人住所:北京市朝阳区望京街10号院2号楼8层810”变更为“代理人名称:瑞利芙(北京)技术服务有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区阜通东大街6号院3号楼20层(17)2006室”。 2023-07-18 代理人名称由:瑞利芙(北京)技术服务有限公司;代理人名称变更为:瑞利芙(北京)医疗器械有限公司
是否纳入医保
是
批准日期
2020-07-09
国家
美国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
产品组成成分包括:丙氨酸、丙氨酰谷氨酰胺、精氨酸、天冬酰胺、天冬氨酸、氯化钙、泛酸钙、胱氨酸、庆大霉素、葡萄糖、谷氨酸、甘氨酸、组氨酸、透明质酸、异亮氨酸、亮氨酸、赖氨酸、硫酸镁、蛋氨酸、苯丙氨酸、氯化钾、脯氨酸、盐酸吡哆醛、人重组白蛋白、核黄素、丝氨酸、碳酸氢钠、氯化钠、柠檬酸钠、磷酸二氢钠、乳酸钠、丙酮酸钠、硫胺、苏氨酸、色氨酸、酪氨酸、缬氨酸、注射用水。产品经过滤除菌和无菌灌装工艺生产。一次性使用。货架有效期24周。
型号规格
型号:EmbryoGlue®，10085，规格:1×10mL。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20203180350
企业名称
君安创业科技（北京）有限公司
生产地址
Gustaf Werners gata 2,SE-421 32 Västra Frölunda, Sweden (visiting address)
适用范围/预期用途
适用于体外生殖技术中胚胎的移植。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2025-07-08
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20203180350
胚胎移植液EmbryoGlue®
君安创业科技（北京）有限公司
Gustaf Werners gata 2,SE-421 32 Västra Frölunda, Sweden （visiting address）
北京市朝阳区阜通东大街6号院3号楼20层（17）2006室
第三类
中国
型号:EmbryoGlue®，10085，规格:1×10mL
产品组成成分包括:丙氨酸、丙氨酰谷氨酰胺、精氨酸、天冬酰胺、天冬氨酸、氯化钙、泛酸钙、胱氨酸、庆大霉素、葡萄糖、谷氨酸、甘氨酸、组氨酸、透明质酸、异亮氨酸、亮氨酸、赖氨酸、硫酸镁、蛋氨酸、苯丙氨酸、氯化钾、脯氨酸、盐酸吡哆醛、人重组白蛋白、核黄素、丝氨酸、碳酸氢钠、氯化钠、柠檬酸钠、磷酸二氢钠、乳酸钠、丙酮酸钠、硫胺、苏氨酸、色氨酸、酪氨酸、缬氨酸、注射用水。产品经过滤除菌和无菌灌装工艺生产。一次性使用。货架有效期24周
/
2020-07-09
2025-07-08
国械注进20203180350
胚胎移植液EmbryoGlue®
Vitrolife Sweden AB
/
/
第三类
中国
型号：EmbryoGlue®，10085，规格：1×10mL
产品组成成分包括：丙氨酸、丙氨酰谷氨酰胺、精氨酸、天冬酰胺、天冬氨酸、氯化钙、泛酸钙、胱氨酸、庆大霉素、葡萄糖、谷氨酸、甘氨酸、组氨酸、透明质酸、异亮氨酸、亮氨酸、赖氨酸、硫酸镁、蛋氨酸、苯丙氨酸、氯化钾、脯氨酸、盐酸吡哆醛、人重组白蛋白、核黄素、丝氨酸、碳酸氢钠、氯化钠、柠檬酸钠、磷酸二氢钠、乳酸钠、丙酮酸钠、硫胺、苏氨酸、色氨酸、酪氨酸、缬氨酸、注射用水。产品经过滤除菌和无菌灌装工艺生产。一次性使用。货架有效期24周
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2020-07-09
2025-07-08
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