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冷冻载杆CBS High Security Vitrification Straw
国械注进20192180042
【生产企业】：CRYO BIO SYSTEM
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-02-18
【国家】：法国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：用于玻璃化冷冻法来保存不同时期的胚胎。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
冷冻载杆CBS High Security Vitrification Straw
管理类别
Ⅱ
注册人住所
ZI N°1 Est, 61300 SAINT OUEN SUR ITON France
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
上海卡苏生物科技有限公司
变更情况
2019-11-05 “注册人名称:CRYO BIO SYSTEM - IMV Technologies;代理人住所:上海市浦东新区东方路3539号7号楼1层123室”变更为“注册人名称:CRYO BIO SYSTEM - IMV Technologies 茜碧思低温生物技术有限公司;代理人住所:中国 (上海)自由贸易试验区纳贤路800号1幢402-23室”。 2020-01-02 “代理人住所:中国 (上海)自由贸易试验区纳贤路800号1幢402-23室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区纳贤路800号1幢510室”。 2023-03-20 注册人名称由CRYO BIO SYSTEM- IMV Technologies;变更为:CRYO BIO SYSTEM
是否纳入医保
是
批准日期
2019-02-18
国家
法国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
由三个不同的部分组成:A部分:一端张口另一端封口的HSV管( 离子树脂-Surlyn PC100)，封口端密封一段304不锈钢棒;B部分;前端为曲面凹槽(苯乙烯丁二烯共聚物(K-resin® BK10))，后端接彩色手持棒(苯乙烯丁二烯共聚物(K-resin® BK10))＋着色剂( Mevopur)的毛细管棒;C部分:辅助转移配件(苯乙烯丁二烯共聚物(K-resin® BK10))。灭菌方式:β射线辐射灭菌。本产品是一次性使用。
型号规格
025246(红色), 025247(白色), 025248(黄色), 025249(粉色), 025250(蓝色), 025251(绿色)
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20192180042
企业名称
CRYO BIO SYSTEM
生产地址
ZI N°1 Est, 61300 SAINT OUEN SUR ITON France
适用范围/预期用途
用于玻璃化冷冻法来保存不同时期的胚胎。
其它内容
/
备注
按原《分类目录》，该产品的分类编码6813。
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2024-02-17
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20192180042
冷冻载杆CBS High Security Vitrification Straw
CRYO BIO SYSTEM
ZI N°1 Est, 61300 SAINT OUEN SUR ITON France
中国（上海）自由贸易试验区纳贤路800号1幢510室
第二类
法国
025246（红色）, 025247（白色）, 025248（黄色）, 025249（粉色）, 025250（蓝色）, 025251（绿色）
由三个不同的部分组成:A部分:一端张口另一端封口的HSV管（ 离子树脂-Surlyn PC100），封口端密封一段304不锈钢棒;B部分;前端为曲面凹槽（苯乙烯丁二烯共聚物（K-resin® BK10）），后端接彩色手持棒（苯乙烯丁二烯共聚物（K-resin® BK10））＋着色剂（ Mevopur）的毛细管棒;C部分:辅助转移配件（苯乙烯丁二烯共聚物（K-resin® BK10））。灭菌方式:β射线辐射灭菌。本产品是一次性使用
/
2019-02-18
2024-02-17
国械注进20192180042
冷冻载杆CBS High Security Vitrification Straw
Cryo Bio Systems – Imv Technologies
/
/
第二类
法国
025246（红色）, 025247（白色）, 025248（黄色）, 025249（粉色）, 025250（蓝色）, 025251（绿色）
由三个不同的部分组成：A部分：一端张口另一端封口的HSV管（ 离子树脂-Surlyn PC100），封口端密封一段304不锈钢棒；B部分；前端为曲面凹槽（苯乙烯丁二烯共聚物（K-resin® BK10）），后端接彩色手持棒（苯乙烯丁二烯共聚物（K-resin® BK10））＋着色剂（ Mevopur）的毛细管棒；C部分：辅助转移配件（苯乙烯丁二烯共聚物（K-resin® BK10））。灭菌方式：β射线辐射灭菌。本产品是一次性使用
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2019-02-18
2024-02-17
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