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胚胎转移导管 Soft-Pass Embryo Transfer Catheter
国械注进20152131637
【生产企业】：库克（中国）医疗贸易有限公司北京分公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2015-05-26
【国家】：美国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品用于将体外受精(IVF)的胚胎移植到子宫腔内。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
胚胎转移导管 Soft-Pass Embryo Transfer Catheter
管理类别
Ⅱ
注册人住所
750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
变更情况
2018-10-22 “注册人名称:Cook Incorporated”变更为“注册人名称:Cook Incorporated 库克公司”。
是否纳入医保
是
批准日期
2015-05-26
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
胚胎转移导管由转移导管、导引导管组成。转移导管由导管、内套管、导管座组成;导引导管由导管、导管座组成。材质:转移导管:导管-聚烯烃;导管座-聚乙烯;标记-B型墨;内套管-304不锈钢。导引导管:导管-聚乙烯;导管座-聚乙烯;标记-B型墨。该产品环氧乙烷灭菌, 一次性使用。
型号规格
K-J-SPPE-681200, K-J-SPPE-681200-ET, K-J-SPPE-681700, K-J-SPPE-681700-ET, K-J-SPPE-681710, K-J-SPPE-681710-ET, K-J-SPPE-681210-ET, J-SPPE-681210-ET-MC, J-SPPE-681710-ET-MC
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20152131637
企业名称
库克（中国）医疗贸易有限公司北京分公司
生产地址
1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA
适用范围/预期用途
该产品用于将体外受精(IVF)的胚胎移植到子宫腔内。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2020-05-25
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20152131637
胚胎转移导管 Soft-Pass Embryo Transfer Catheter
库克（中国）医疗贸易有限公司
1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA
/
第二类
中国
K-J-SPPE-681200, K-J-SPPE-681200-ET, K-J-SPPE-681700, K-J-SPPE-681700-ET, K-J-SPPE-681710, K-J-SPPE-681710-ET, K-J-SPPE-681210-ET, J-SPPE-681210-ET-MC, J-SPPE-681710-ET-MC.
胚胎转移导管由转移导管、导引导管组成。转移导管由导管、内套管、导管座组成;导引导管由导管、导管座组成。材质:转移导管:导管-聚烯烃;导管座-聚乙烯;标记-B型墨;内套管-304不锈钢。导引导管:导管-聚乙烯;导管座-聚乙烯;标记-B型墨。该产品环氧乙烷灭菌, 一次性使用
/
2015-05-26
2020-05-25
国械注进20152131637
胚胎转移导管
Cook Inc.
/
/
第二类
中国
K-J-SPPE-681200, K-J-SPPE-681200-ET, K-J-SPPE-681700, K-J-SPPE-681700-ET, K-J-SPPE-681710, K-J-SPPE-681710-ET, K-J-SPPE-681210-ET, J-SPPE-681210-ET-MC, J-SPPE-681710-ET-MC.
胚胎转移导管由转移导管、导引导管组成。转移导管由导管、内套管、导管座组成;导引导管由导管、导管座组成。材质:转移导管:导管-聚烯烃;导管座-聚乙烯;标记-B型墨;内套管-304不锈钢。导引导管:导管-聚乙烯;导管座-聚乙烯;标记-B型墨。该产品环氧乙烷灭菌, 一次性使用。
/
2015-05-26
2020-05-25
国械注进20152131637
胚胎转移导管
Cook Inc
/
/
第二类
中国
KJSPPE681200, KJSPPE681200ET, KJSPPE681700, KJSPPE681700ET, KJSPPE681710, KJSPPE681710ET, KJSPPE681210ET, JSPPE681210ETMC, JSPPE681710ETMC
胚胎转移导管由转移导管、导引导管组成。转移导管由导管、内套管、导管座组成;导引导管由导管、导管座组成。材质:转移导管:导管聚烯烃;导管座聚乙烯;标记B型墨;内套管304不锈钢。导引导管:导管聚乙烯;导管座聚乙烯;标记B型墨。该产品环氧乙烷灭菌, 一次性使用
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2015-05-26
2020-05-25
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