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Doppler Fetus Detector
国食药监械（进）字2008第2232501
【生产企业】：上海东一医疗仪器维修站
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2008-08-22
【国家】：中国
【省份】：湖南省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：多普勒胎心听诊器用于胎儿心率的测定。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
Doppler Fetus Detector
管理类别
Ⅱ
注册人住所
1-5-10， Ebisu-Nishi， Shibuya-Ku， Tokyo， Japan
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
上海东一医疗仪器维修站
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2008-08-22
国家
中国
省份
湖南省
结构及组成/主要组成成分
FD-380由主机、多普勒探头、藕合剂、碱性干电池、吊带和使用说明书组成。FD-390由主机、多普勒探头、藕合剂、电源线和使用说明书组成。超声频率：2.5 MHz：超声输出强度：≤10mW/cm2；胎儿心率显示和检测范围：(50～210)次/分；超声输出：600mW(FD-380型)、1W(FD-390型)。
型号规格
FD-380、FD-390
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（进）字2008第2232501
企业名称
上海东一医疗仪器维修站
生产地址
横滨市港北区纲岛东 5-10-3
适用范围/预期用途
多普勒胎心听诊器用于胎儿心率的测定。
其它内容
/
备注
售后服务机构由“上海东一医疗仪器维修站”变更为“上海飞鸣仪器有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2008第2232501号"变更为"国食药监械(进)字2008第2232501号(更)"，原证自发证之日起作废。
审批部门
/
有效期至
2012-08-22
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（进）字2008第2232501
Doppler Fetus Detector
上海东一医疗仪器维修站
横滨市港北区纲岛东 5103
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第二类
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FD380、FD390
FD380由主机、多普勒探头、藕合剂、碱性干电池、吊带和使用说明书组成。FD390由主机、多普勒探头、藕合剂、电源线和使用说明书组成。超声频率：2.5 MHz：超声输出强度：≤10mW/cm2；胎儿心率显示和检测范围：(50～210)次/分；超声输出：600mW(FD380型)、1W(FD390型)
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2008-08-22
2012-08-22
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关联企业
上海东一医疗仪器维修站【国食药监械（进）字2008第2232501】