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胎心仪

胎心仪

鲁械注准20152180388
【生产企业】:泰安市迈迪医疗电子有限公司
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2020-06-22
【国家】:中国
【省份】:山东省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:本产品适用于对孕妇胎儿心率测量。

产品简介

产品信息

胎心仪介绍

胎心仪又叫胎儿心率仪,是一种基于多普勒原理的检查方法,可以得到胎儿的心脏运动信息,而不需要进行持续的监测,只需要得到胎儿的心脏运动信息就可以了。新一代的智能胎心仪,除了可以听到胎心之外,还可以满足家庭监测胎心的要求,绘制监测曲线,计数胎心率和胎动,分享给医生进行远程协助等,与手机软件相结合。

胎心仪是一种通过超声探测技术进行胎心检测的仪器。一般情况下,正常使用不会有影响的,胎心仪的声辐射剂量远远低于安全指标要求,但孕妇也最好不要太频繁听,如果是在家里,最好是在宝宝活动的时候,尽量不要影响宝宝休息,因为在监听过程中会打扰到宝宝的休息。在胚胎发育初期,需要严格把握使用指征。因此,在没有明确的指征之前,最好是在怀孕15周之前不要做自我监测。在15-28周之后,通过数十年的国外同类产品的使用,可以保证一天三次、每次一分钟的监测是安全的。建议进行更为科学的胎儿家庭监护,主要是通过胎心仪或胎语仪,每天早、中、晚三次,每次2-3分钟,监测胎心率在120-160跳/分钟之内,即可知道胎儿的健康状况。如果有足够的时间,也可以在家里同步监控胎心率与胎动之间的关系,以此来了解胎儿的后备功能。如果有妊娠高血压、胎位不正、脐带绕颈、糖尿病、感染等并发症,需要加强监测。如果出现了胎心率和胎动的情况,一定要及时到医院做进一步的检查。因此,在家中进行胎儿的自我护理是实现优生优育必不可少的一环。同时为避免可能受到的伤害,请在操作仪器时一定要遵守如下使用安全说明:

1、仪器内部有复杂的电路,请不要轻易开启。

2、设备必须由经过授权的合格且有资质的工程师维修。

3、若仪器长期未使用,应立即将其上的电池拆下;废弃的蓄电池按照当地环境保护的规定进行处置。

4、胎心计为可持续工作类型,为常用仪器,应小心防止水滴滴落。

5、切勿在有易燃气体,如麻醉药等的场所内使用,否则有可能发生爆炸。6、为防止发生爆炸,请勿将电瓶投入明火内。

7、在使用蓄电池时,不要将其短路,也不要将其正、负极安装颠倒。

8、电池应置于阴凉,干燥处保存。

9、电磁干扰:确保仪器的使用环境不受较强的电磁干扰源,例如无线发报机或移动电话等的干扰。

10、仪器不得相互撞击,以免造成损害。

11、在使用该仪器时,应避免与高频率的外科器械接触。

12、切勿使用尖锐的工具。

13、仪器的正常工作时间是5年,如果保养得当,可以延长仪器的使用时间。

14、仪器设备在使用寿命结束后,必须送回生产厂家回收,或者根据地方法规加以处置。

胎心仪作用

胎心仪的作用主要是通过监测胎动和胎心率来了解胎儿在母体内的情况,如果胎心过快或过慢都是有问题的表现,但是一般性的伴随胎动的胎心过快不能说明胎儿出现了什么问题,往往是胎心过慢的风险更大,提示胎儿在宫内的储备减少,面临缺血缺氧的危险,需要医生及时予以处理,母亲可以根据胎心仪上的数据显示粗略的判断胎儿的健康状况。

胎心仪使用方法

①在首次使用时,应先将胎心计的电瓶盖子掀开,并按规定装上相应的电瓶。

②将头戴式听筒的头戴式听筒插口插入主设备。

③启动:将左边的开关/声音按钮往上转动,启动时,发光二极管的工作灯会变成绿灯。如果是婴儿声 B,液晶屏幕上的数字是“― ― ―”。

④寻胎位:先用手触摸胎儿的体位,找出胎儿心脏的最好部位。在此基础上,在超声探针的声学表面均匀涂抹适量的超声波耦合剂,并将其紧贴于孕产妇腹部,通过调节其位置和角度来获得最佳的胎心信号。按照信号调整声音大小。注意:当发现胎儿的姿势时,请勿将声音调至最大。

⑤胎心率的计算:婴儿声 A的胎儿心跳是通过听得到的胎儿心声来进行的;在宝宝声 B中,液晶显示器上的数字是胎儿心跳的数字,一次大约听1分钟。

⑥在运行完毕后,将左边的开关/音量旋钮向下转动,将其关闭。

⑦用一块软布将探针上过多的耦合剂擦拭干净。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
胎心仪
管理类别
注册人住所
/
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2020-06-22
国家
中国
省份
山东省
结构及组成/主要组成成分
由主机(含胎心探头)、喇叭及APP组成。
型号规格
MD200A
注册类型
注册
注册证编号/备案号
鲁械注准20152180388
企业名称
泰安市迈迪医疗电子有限公司
生产地址
/
适用范围/预期用途
本产品适用于对孕妇胎儿心率测量。
其它内容
/
备注
/
审批部门
山东省药品监督管理局
有效期至
2025-06-21
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
鲁械注准20152180388
胎心仪
泰安市迈迪医疗电子有限公司
山东省泰安市泰山科技城A区12
/
第二类
中国
MD200A
由主机(含胎心探头)、喇叭及APP组成。
/
2020-06-22
2025-06-21
鲁械注准20152180388
胎心仪
泰安市迈迪医疗电子有限公司
/
/
第二类
中国
MD200A
由主机(含胎心探头)、喇叭及APP组成
/
2015-06-22
2020-06-21

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