立即查询
川公网安备51019002008863
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
胎儿监护网络系统
粤械注准20172071090
【生产企业】：深圳京柏医疗科技股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-05-17
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：可院外采集、录制胎心音信号，院内与床边胎儿监护仪配套，对胎儿的胎心率、宫缩压力和胎动数据进行采集和监测并进行存储、显示、打印处理。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
胎儿监护网络系统
管理类别
Ⅱ
注册人住所
深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-4号301、7、8、9、10层
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2022-11-17: 1、生产地址由“深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-4号301、7、8、9、10层”变更为“广东省深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-4号3、4、5、7、8、9、10层”。
是否纳入医保
否
批准日期
2022-05-17
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
由胎儿监护仪、胎音仪、计算机、显示器、打印机、语音卡、通讯卡市话网及软件组成。
型号规格
JPD-300K
注册类型
注册
注册证编号/备案号
粤械注准20172071090
企业名称
深圳京柏医疗科技股份有限公司
生产地址
广东省深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-4号3、4、5、7、8、9、10层
适用范围/预期用途
可院外采集、录制胎心音信号，院内与床边胎儿监护仪配套，对胎儿的胎心率、宫缩压力和胎动数据进行采集和监测并进行存储、显示、打印处理。
其它内容
/
备注
本文件与“粤械注准20172071090”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别:II类，分类编码:07医用诊察和监护器械-08遥测和中央监护设备
审批部门
广东省食品药品监督管理局
有效期至
2027-06-22
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
粤械注准20172071090
胎儿监护网络系统
深圳京柏医疗科技股份有限公司
/
/
第二类
中国
JPD-300K
由胎儿监护仪、胎音仪、计算机、显示器、打印机、卡、通讯卡市话网及软件组成
/
2022-11-17
2027-06-22
粤械注准20172071090
胎儿监护网络系统
深圳京柏医疗科技股份有限公司
广东省深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-4号3、4、5、7、8、9、10层
/
第二类
中国
JPD-300K
由胎儿监护仪、胎音仪、计算机、显示器、打印机、卡、通讯卡市话网及软件组成
/
2022-05-17
2027-06-22
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
深圳京柏医疗科技股份有限公司【粤械注准20172071090】