欢迎来到摩熵医械!共建医疗器械大数据平台!购买咨询:400-9696-311 转1

胎儿监护仪

胎儿监护仪

粤械注准20222181737
【生产企业】:珠海市宏邦医疗科技有限公司
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2022-11-10
【国家】:中国
【省份】:广东省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:用于围产期胎儿心率、胎动和孕妇宫缩压力的连续监护。

产品简介

产品信息

胎儿监护仪介绍

胎儿监护仪是一种用于监测胎儿健康状况的医疗设备,可以检测孕妇身体中产生的激素和通过血液传输的声波,以确定胎儿是否处于健康状态。这些激素和声波在胎儿身上产生,如果它们的数量或强度发生了变化,就表明胎儿可能处于不健康或不安全的状态。

胎儿监护仪通常由多个设备组成,包括一个或多个超声设备、一个传感器、一个接收器和一个电脑程序。这些设备可以在孕妇的不同时间进行监测,以确定胎儿是否在正常发育中。如果胎儿监护仪显示出任何异常,医生通常会要求孕妇进行进一步的检查和治疗。

胎儿监护仪作用与功效

通过探头检测胎儿心跳,可以实时了解胎儿的心跳情况,判断胎儿是否处于安全状态,及时发现胎儿窘迫等情况。通过测量宫缩强度、频率和持续时间,可以评估产程的进行情况,判断是否符合正常分娩的标准。监测胎儿心跳和宫缩情况,发现胎儿窘迫、缺氧等异常情况,提醒医护人员及时采取救治措施,保证胎儿安全。通过胎儿监护仪检测胎儿的心率变异性等指标,可以评估新生儿的健康风险,提供临床诊断和治疗的依据。胎儿监护仪可以实时监测产妇的宫缩情况,根据情况调整宫缩药物的使用和分娩操作,促进分娩的顺利进行。

胎儿监护仪注意事项

胎儿监护仪一般由专业医务人员操作,不建议患者自行使用或调节监护参数。在使用前,需要对设备进行检查和校准,确保设备正常工作,并且符合相关的安全标准。需要确保监护仪的电极安全、稳定地贴合在孕妇腹部,避免误差或干扰。在使用时,需要注意卫生和消毒,避免交叉感染或污染,需要根据孕妇和胎儿的实际情况,调整监护参数和治疗方案,避免不必要的误诊或误治疗。

定期检查和记录监护数据,及时发现和处理异常情况。胎儿监护仪对孕妇和胎儿的辐射量较小,但仍需遵循相关辐射安全标准,尽量减少辐射时间和频率。

胎儿监护仪特点

通过贴附在孕妇腹部的传感器和探头,监测胎儿心跳和宫缩情况,不会对孕妇和胎儿造成任何伤害。实时监测胎儿心跳和宫缩情况,反映分娩过程中的变化,及时提醒医护人员采取必要的操作和措施,保障母婴安全。精准地检测胎儿心跳和宫缩情况,提供具有参考价值的数据,为医护人员制定分娩方案提供科学依据。预警胎儿窘迫、缺氧等异常情况,提醒医护人员及时采取救治措施,保证胎儿安全。根据不同的分娩方式和孕妇个体差异,调整监测参数和操作方式,满足不同情况下的分娩需求。胎儿监护仪操作简单,医护人员可以轻松掌握使用技巧,提高工作效率。

胎儿监护仪分类

外部式胎儿监护仪:外部式胎儿监护仪通常由两个部分组成,一个是放置在孕妇腹部的心率探头,另一个是放置在宫缩位置的宫缩探头。可以通过监测胎儿心率和宫缩情况,评估胎儿健康和分娩进程。内部式胎儿监护仪:内部式胎儿监护仪是一种通过将监护探头插入到宫内,直接监测胎儿心率和宫缩情况的方法。它一般用于高危孕妇或需要剖腹产的情况下,以确保胎儿的安全。手持式胎儿监护仪:手持式胎儿监护仪是一种便携式的监护设备,通常由一个手持式探头和一个显示屏组成。可以在孕妇住院期间,随时监测胎儿心率和宫缩情况,提高孕妇和胎儿的安全性。

 

胎儿监护仪原理

胎儿监护仪主要由超声发射器、探头、信号接收器、信号处理器、显示器等组成。超声发射器通过探头向孕妇腹部发送超声波信号,信号接收器接收返回的信号,并将其转换成电信号。信号处理器对这些电信号进行放大、滤波等处理,从而得到胎儿的心率和运动情况。这些信息会通过显示器或打印机显示出来,供医生或产妇本人观察。

胎儿监护仪使用方法

孕妇需要将胎儿监护仪放置在腹部,将电极插入腹部的不同位置。通常需要将电极插入下腹部,并在上腹部放置另一个电极,以收集来自胎儿的生物电信号。每天进行胎儿监护仪的监测,以确定胎儿是否在正常范围内成长。通常需要监测胎儿监护仪上的多个指标,如血氧饱和度、心率、宫缩频率、胎儿监护仪本身的稳定性等。将胎儿监护仪的电极连接到医生或医院的电脑系统中,并记录每次监测的结果。医生或医院可以根据监测结果,对孕妇进行进一步的治疗或监测。定期进行胎儿监护仪的监测,以确保胎儿健康,并在需要时及时与医生或医院联系。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
胎儿监护仪
管理类别
注册人住所
珠海市高新区鼎兴路178号5栋701
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2023-08-23: 1、注册人住所由“珠海市高新区唐家湾镇港乐路8号B区厂房9层910单元”变更为“珠海市高新区鼎兴路178号5栋701”。2、生产地址由“珠海市高新区唐家湾镇港乐路8号B区厂房9层910单元”变更为“珠海市高新区鼎兴路178号5栋701”。
是否纳入医保
批准日期
2022-11-10
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
主要由主机、胎心率探头、宫缩压力探头和胎动标记手柄组成。
型号规格
HB6016、HB6018、HB6028
注册类型
注册
注册证编号/备案号
粤械注准20222181737
企业名称
珠海市宏邦医疗科技有限公司
生产地址
珠海市高新区鼎兴路178号5栋701
适用范围/预期用途
用于围产期胎儿心率、胎动和孕妇宫缩压力的连续监护。
其它内容
/
备注
本文件与“粤械注准20222181737”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:18妇产科、辅助生殖和避孕器械-02妇产科测量、监护设备
审批部门
广东省药品监督管理局
有效期至
2027-11-09
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
粤械注准20222181737
胎儿监护仪
珠海市宏邦医疗科技有限公司
珠海市高新区唐家湾镇港乐路8号B区厂房9层910单元
/
第二类
中国
HB6016、HB6018、HB6028
主要由主机、胎心率探头、宫缩压力探头和胎动标记手柄组成。
/
2022-11-10
2027-11-09
粤械注准20222181737
胎儿监护仪
珠海市宏邦医疗科技有限公司
/
/
第二类
中国
HB6016、HB6018、HB6028
主要由主机、胎心率探头、宫缩压力探头和胎动标记手柄组成
/
2022-11-10
2027-11-09

创新、优先医疗器械

获取更多信息,请 点击跳转

医保医用耗材代码

获取更多信息,请 点击跳转

器械审评数据

获取更多信息,请 点击跳转

抽样检查

获取更多信息,请 点击跳转

中国医疗器械召回

获取更多信息,请 点击跳转

关联企业

深圳市凯沃尔电子有限公司【粤食药监械(准)字2011第2230050】
深圳市新诺精密电子仪器有限公司【粤食药监械(准)字2012第2230796】
广东宝莱特医用科技股份有限公司【粤械注准20162231090】
珠海市宏邦医疗科技有限公司【粤械注准20222181737】
飞利浦(中国)投资有限公司【国食药监械(进)字2015第3213193】
深圳市艾瑞康医疗设备有限公司【粤械注准20152230468】
北京百欧知博科技发展有限公司【国食药监械(进)字2011第2213870】
飞利浦(中国)投资有限公司【国食药监械(进)字2012第3212535】
泰安市迈迪医疗电子有限公司【鲁械注准20172180598】
深圳市美伦医用仪器有限公司【粤食药监械(准)字2013第2230468】
深圳市科瑞康实业有限公司【粤食药监械(准)字2011第2230622】
泰安市迈迪医疗电子有限公司【鲁食药监械(准)字2013第2230190】
Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH 飞利浦医疗系统伯布林根有限公司【国械注进20183231606】
深圳市艾瑞康医疗设备有限公司【粤械注准20152180468】
广东宝莱特医用科技股份有限公司【粤食药监械(准)字2012第2230705】
广东宝莱特医用科技股份有限公司【粤械注准20162181090】
广东宝莱特医用科技股份有限公司【粤食药监械(准)字2005第2210447】
深圳市科瑞康实业有限公司【粤药管械(准)字2003第2210066】
广东宝莱特医用科技股份有限公司【粤食药监械(准)字2009第2230576】
泰安市迈迪医疗电子有限公司【鲁械注准20172230598】
深圳市科瑞康实业有限公司【粤食药监械(准)字2007第2230304】
泰医医疗器械有限公司【国食药监械(进)字2005第2210483】
北京驰名科技开发公司【京药监械(准)字2005第2230688】
上海星宇电子仪器有限公司【沪食药监械(准)字2006第2210221】
深圳市理邦精密仪器股份有限公司【粤药器监(准)字1999第221445】
深圳市科瑞康实业有限公司【粤械注准20152230008】
深圳市深迈医疗设备有限公司【粤食药管械(准)字2005第2230385】
深圳市奥生科技有限公司【粤食药监械(准)字2012第2230852】
广东履安实业有限公司【粤药管械(试)字2003第2050062】
上海工大电子仪器厂【沪食药监械(准)字2005第2230152】