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胎儿监护仪Fetal Monitor
国械注进20182230166
【生产企业】：东一株式会社TOITU CO., LTD.（トーイツ株式会社）
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2018-04-25
【国家】：日本
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：产品用于检测胎儿的心率、母体的宫缩。在医疗机构中使用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
胎儿监护仪Fetal Monitor
管理类别
Ⅱ
注册人住所
东京都涉谷区恵比寿西1-5-10東京都渋谷区恵比寿西1-5-10
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
上海飞鸣仪器有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2018-04-25
国家
日本
省份
/
结构及组成/主要组成成分
产品由主机(型号:MT-610)、Y形多普勒•外测宫缩探头(型号:TR-687-06)、探头绑带(粉红色、绿色, 型号:GA0121AA)、手控标记开关(单胎用，型号:SW-527-01)、记录纸(型号:0030-026)、电源线、多普勒探头(型号:TR-629-06)、手控标记开关(双胎用，型号:SW-527-02)组成。
型号规格
MT-610
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20182230166
企业名称
东一株式会社TOITU CO., LTD.（トーイツ株式会社）
生产地址
神奈川县横滨市港北区纲岛东5-10-3神奈川県横浜市港北区綱島東5-10-3
适用范围/预期用途
产品用于检测胎儿的心率、母体的宫缩。在医疗机构中使用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2023-04-24
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20182230166
胎儿监护仪Fetal Monitor
东一株式会社TOITU CO., LTD.（トーイツ株式会社）
神奈川县横滨市港北区纲岛东5-10-3神奈川県横浜市港北区綱島東5-10-3
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第二类
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MT-610
产品由主机（型号:MT-610）、Y形多普勒•外测宫缩探头（型号:TR-687-06）、探头绑带（粉红色、绿色, 型号:GA0121AA）、手控标记开关（单胎用，型号:SW-527-01）、记录纸（型号:0030-026）、电源线、多普勒探头（型号:TR-629-06）、手控标记开关（双胎用，型号:SW-527-02）组成
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2018-04-25
2023-04-24
国械注进20182230166
胎儿监护仪Fetal Monitor
Toitu Co., Ltd.
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第二类
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MT-610
产品由主机（型号：MT-610）、Y形多普勒•外测宫缩探头（型号：TR-687-06）、探头绑带（粉红色、绿色, 型号：GA0121AA）、手控标记开关（单胎用，型号：SW-527-01）、记录纸（型号：0030-026）、电源线、多普勒探头（型号：TR-629-06）、手控标记开关（双胎用，型号：SW-527-02）组成
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2018-04-25
2023-04-24
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关联企业
东一株式会社TOITU CO., LTD.（トーイツ株式会社）【国械注进20182230166】