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一次性使用子宫破膜探针
冀械注准20212180545
【生产企业】：河北爱能生物科技股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-08-05
【国家】：中国
【省份】：河北省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：供中期妊娠引产后、足月分娩后宫颈较松弛条件下探测宫腔深度及产科人工破膜用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用子宫破膜探针
管理类别
Ⅱ
注册人住所
石家庄高新区太行南大街501号B-1栋2层1号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2021-08-17:1.生产地址:“石家庄市鹿泉区装院路6号三车间四层、石家庄经济技术开发区槐安路167号研发中试车间二层西侧”变更为“石家庄市鹿泉区装院路6号三车间四层、石家庄经济技术开发区槐安路167号”,2022-02-17:1.生产地址:“石家庄市鹿泉区装院路6号三车间四层、石家庄经济技术开发区槐安路167号”变更为“石家庄经济技术开发区槐安路167号”2.注册地址:“石家庄高新区黄河大道136号科技中心二号楼十七层2号区域”变更为“石家庄高新区太行南大街501号B-1栋2层1号”,2022-08-24:1.生产地址:“石家庄经济技术开发区槐安路167号”变更为“石家庄经济技术开 发区槐安路167号512车间、研发中试车间四层西侧仓库、3号仓库;石家庄高新区太行南大街501号B-1栋2层1号”,2023-10-16:1.生产地址:“石家庄经济技术开 发区槐安路167号512车间、研发中试车间四层西侧仓库、3号仓库;石家庄高新区太行南大街501号B-1栋2层1号”变更为“石家庄经济技术开 发区槐安路167号512车间、研发中试车间四层西侧仓库、3号仓库”
是否纳入医保
是
批准日期
2021-08-05
国家
中国
省份
河北省
结构及组成/主要组成成分
产品为尖端和手持部分一体件，用聚丙烯材料制成，手持部分带有刻度，产品以无菌形式提供。
型号规格
ZPMQ
注册类型
注册
注册证编号/备案号
冀械注准20212180545
企业名称
河北爱能生物科技股份有限公司
生产地址
石家庄经济技术开 发区槐安路167号512车间、研发中试车间四层西侧仓库、3号仓库
适用范围/预期用途
供中期妊娠引产后、足月分娩后宫颈较松弛条件下探测宫腔深度及产科人工破膜用。
其它内容
/
备注
原注册证号:冀械注准20162660343
审批部门
河北省药品监督管理局
有效期至
2026-08-04
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
冀械注准20212180545
一次性使用子宫破膜探针
河北爱能生物科技股份有限公司
石家庄经济技术开 发区槐安路167号512车间、研发中试车间四层西侧仓库、3号仓库;石家庄高新区太行南大街501号B-1栋2层1号
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第二类
中国
ZPMQ
产品为尖端和手持部分一体件，用聚丙烯材料制成，手持部分带有刻度，产品以无菌形式提供。
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2021-08-05
2026-08-04
冀械注准20212180545
一次性使用子宫破膜探针
河北爱能生物科技股份有限公司
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第二类
中国
ZPMQ
产品为尖端和手持部分一体件，用聚丙烯材料制成，手持部分带有刻度，产品以无菌形式提供
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2021-08-05
2026-08-04
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关联企业
河北爱能生物科技股份有限公司【冀械注准20212180545】
河北爱能生物科技股份有限公司【冀械注准20162660343】