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多功能子宫操纵器
浙杭食药监械（准）字2014第1120114
【生产企业】：桐庐优视医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2014-05-20
【国家】：中国
【省份】：浙江省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：产品在妇科诊疗过程中提供举宫、操纵用。无须与内窥镜配套使用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
多功能子宫操纵器
管理类别
Ⅰ
注册人住所
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产品储存条件及有效期
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代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2014-05-20
国家
中国
省份
浙江省
结构及组成/主要组成成分
多功能子宫操纵器由举宫杯、操纵杆、手柄、操纵头、引导棒、锁杆组成。多功能子宫操纵器所用的材料为1Cr18Ni9Ti，符合YY/T0294.1-2005的规定。产品外表面应光滑、平直，无锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤和划痕。产品进入人体部位表面粗糙度Ra值应不大于0.4μm， 其余部位应不大于0.8μm。产品的电镀件应符合标准的要求。产品应具有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象。
型号规格
DC型
注册类型
备案
注册证编号/备案号
浙杭食药监械（准）字2014第1120114
企业名称
桐庐优视医疗器械有限公司
生产地址
桐庐县县城尖端路112号
适用范围/预期用途
产品在妇科诊疗过程中提供举宫、操纵用。无须与内窥镜配套使用。
其它内容
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备注
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审批部门
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有效期至
2018-05-19
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
浙杭食药监械（准）字2014第1120114
多功能子宫操纵器
桐庐优视医疗器械有限公司
桐庐县县城尖端路112号
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第一类
中国
DC型
多功能子宫操纵器由举宫杯、操纵杆、手柄、操纵头、引导棒、锁杆组成。多功能子宫操纵器所用的材料为1Cr18Ni9Ti，符合YY/T0294.12005的规定。产品外表面应光滑、平直，无锋棱、毛刺、裂纹及明显的碰伤和划痕。产品进入人体部位表面粗糙度Ra值应不大于0.4μm， 其余部位应不大于0.8μm。产品的电镀件应符合标准的要求。产品应具有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象
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2014-05-20
2018-05-19
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关联企业
桐庐优视医疗器械有限公司【浙杭食药监械（准）字2014第1120114】
桐庐优视医疗器械有限公司【浙杭食药监械准字2014第1120114】
桐庐优视医疗器械有限公司【浙杭食药监械（准）字2010第1120101】
桐庐优视医疗器械有限公司【浙杭食药监械（准）字2007第1120003】