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阴道填塞止血吸附栓

阴道填塞止血吸附栓

津械注准20192180048
【生产企业】:天津市兴通医疗器械有限公司
【管理类别】:Ⅱ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2021-10-08
【国家】:中国
【省份】:天津市
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:是
【适用范围/预期用途】:用于霉菌性阴道炎、非特异性阴道炎、宫颈糜烂、白带增多的异味清除以及宫颈活检术后的止血,辅助治疗妊娠期阴道炎。

产品信息

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
阴道填塞止血吸附栓
管理类别
注册人住所
天津市华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地A座-201室
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
其他变更 2021-07-19
是否纳入医保
批准日期
2021-10-08
国家
中国
省份
天津市
结构及组成/主要组成成分
TXFS-B型吸附栓由吸附栓芯(活性炭吸附层、无纺布隔离层、引出线)和推进器(内推进器、外推进器)组成。其中吸附层材质为活性炭纤维,隔离层材质为无纺布,引出线材质为涤纶线,推进器材质为低密度聚乙烯。TXFS-C型吸附栓由吸附栓芯(活性炭吸附层、无纺布隔离层、引出线)和推进器(内推进器、外推进器)及前端护套、尾端护套组成。其中吸附层材质为活性炭纤维,隔离层材质为无纺布,引出线材质为涤纶线,推进器及前端护套、尾端护套材质为低密度聚乙烯。主要性能:碳纤维的碘吸附值应>1000mg/g,碳纤维重量应为0.4g
型号规格
TXFS-B型;TXFS-C型
注册类型
注册
注册证编号/备案号
津械注准20192180048
企业名称
天津市兴通医疗器械有限公司
生产地址
天津市华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地A座-201室
适用范围/预期用途
用于霉菌性阴道炎、非特异性阴道炎、宫颈糜烂、白带增多的异味清除以及宫颈活检术后的止血,辅助治疗妊娠期阴道炎。
其它内容
/
备注
/
审批部门
天津市药品监督管理局
有效期至
2024-03-24
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
津械注准20192180048
阴道填塞止血吸附栓
天津市兴通医疗器械有限公司
天津市华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地A座-201室
/
第二类
中国
TXFS-B型;TXFS-C型
"TXFS-B型吸附栓由吸附栓芯(活性炭吸附层、无纺布隔离层、引出线)和推进器(内推进器、外推进器)组成。其中吸附层材质为活性炭纤维,隔离层材质为无纺布,引出线材质为涤纶线,推进器材质为低密度聚乙烯。TXFS-C型吸附栓由吸附栓芯(活性炭吸附层、无纺布隔离层、引出线)和推进器(内推进器、外推进器)及前端护套、尾端护套组成。其中吸附层材质为活性炭纤维,隔离层材质为无纺布,引出线材质为涤纶线,推进器及前端护套、尾端护套材质为低密度聚乙烯。主要性能:碳纤维的碘吸附值应>1000mg/g,碳纤维重量应为0.4g"
/
2021-10-08
2024-03-24
津械注准20192180048
阴道填塞止血吸附栓
天津市兴通医疗器械有限公司
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第二类
中国
TXFS-B型;TXFS-C型
TXFS-B型吸附栓由吸附栓芯(活性炭吸附层、无纺布隔离层、引出线)和推进器(内推进器、外推进器)组成。其中吸附层材质为活性炭纤维,隔离层材质为无纺布,引出线材质为涤纶线,推进器材质为低密度聚乙烯。TXFS-C型吸附栓由吸附栓芯(活性炭吸附层、无纺布隔离层、引出线)和推进器(内推进器、外推进器)及前端护套、尾端护套组成。其中吸附层材质为活性炭纤维,隔离层材质为无纺布,引出线材质为涤纶线,推进器及前端护套、尾端护套材质为低密度聚乙烯。主要性能:碳纤维的碘吸附值应>1000mg/g,碳纤维重量应为0.4g
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2021-10-08
2024-03-24

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关联企业

天津市兴通医疗器械有限公司【津械注准20192180048】
天津市兴通医疗器械有限公司【津食药监械(准)字2013第2640013】
海南创鑫医药科技发展股份有限公司【琼械注准20192180028】
天津市兴通医疗器械有限公司【津食药监械(准)字2014第2640009】