妇产科用剪

鲁淄械备20230126

【所属分类】：18 妇产科、辅助生殖和避孕器械 -18-01 妇产科手术器械 -18-01-02 妇产科用剪

【生产企业】：山东美纳医疗科技有限公司

【管理类别】：Ⅰ

【注册类型】：备案

【批准日期】：2023-06-08

【国家】：中国

【省份】：山东省

【国家/进口】：国产

【是否纳入医保】：否

【适用范围/预期用途】：用于妇产科手术时剪切组织。

产品简介

产品信息

妇产科用剪的介绍

妇产科用剪分为产科剪和阴道剪两种。产科剪通常用于剪断臍带、阴道分娩时剪开会阴部分、产后剪开宫颈口等。阴道剪通常用于剪开阴道或阔韧带等组织。

产科剪的长度通常为18cm左右，剪刃呈锐利弧形，剪刃相对应的剪口可以轻松剪断臍带或组织。阴道剪的长度和剪刃形状各种各样，常见的有直口剪、俯式剪、导尿管剪等，其选择根据不同情况而定。阴道剪在使用时应注意避免造成阴道壁切裂或损伤其他组织。

总之，在妇产科手术和分娩等场合中，产科剪和阴道剪作为常用的手术器械，具有重要的临床应用价值。

妇产科用剪的用途

妇产科剪在产科手术中有多种用途，包括：

1. 剪断脐带：新生儿出生后，将脐带连接母体和胎儿的部分剪断，切断母体和胎儿的联系。

2. 切割会阴组织：在顺产或阴道分娩期间，会阴组织可能需要进行切割，以便增加产道的大小以便胎儿通过。产科医生使用剪子来进行这个操作。

3. 切割羊水袋：在羊水破裂或人工破膜后，产科医生可能需要使用剪子来切开羊水袋，以确保胎儿安全出生。

4. 切开大夫宫颈管：在剖宫产手术中，产科医生需要切割子宫壁和宫颈管，以便将胎儿提取出来。剪子是最常用的工具之一。

5. 剪断骨盆关节：在某些情况下，产科医生需要通过剪断骨盆关节来帮助顺产。这需要使用特殊的骨剪。

总的来说，妇产科剪在产科手术中起着关键的作用，让产科医生能够安全、有效地操作，确保母婴健康。

妇产科用剪的原理

妇产科使用剪的原理是通过剪切剪断产道，来帮助婴儿通过母体的阴道。临产过程中，如果胎儿无法通过自然生产，可能会需要使用产钳或剪来帮助分娩。其中，使用剪的情况通常是由于产程缓慢、胎儿窘迫或母体未能顺利推动胎儿。剪的选择也取决于婴儿的位置和胎儿头部的方位。在使用剪的过程中，医生会仔细评估并判断出最合适的位置和方式，确保手术过程更加安全和有效。

妇产科用剪的使用方法

妇产科使用剪的主要有两个情况：

1. 产钳剖宫产时的剪：在进行产钳分娩或剖宫产手术时，需要使用剪切掉胎儿头部附近的皮肤和软组织，使孩子能够更容易地通过产道。大多数妇产科医生会使用特制的产钳剪（通常包括一个平锋和一个凸法锋），在操作前会先向患者进行充分的解释和说明。

2. 剪切固定子宫颈突出部的疮痂：在某些情况下，女性可能会出现子宫颈疮痂（如宫颈糜烂等），这些疮痂在进行妇科检查时可能会妨碍医生的诊断和治疗。在这种情况下，医生可以使用剪切掉突出的疮痂，使宫颈表面更平整、光滑。这种操作需要妇科医生进行，操作前需要将子宫颈表面消毒并进行局部麻醉。

无论是哪种情况，医生都应在操作前向患者进行充分的解释和说明，确保操作安全、有效。

基本信息

创新、优先医疗器械

医保医用耗材代码

器械审评数据

抽样检查

中国医疗器械召回

基本信息

产品名称

妇产科用剪

管理类别

Ⅰ

注册人住所

山东省淄博市张店区西九路南首新型砖厂院内

产品储存条件及有效期

代理人名称

变更情况

是否纳入医保

否

批准日期

2023-06-08

国家

中国

省份

山东省

结构及组成/主要组成成分

由一对中间连接的叶片组成，头部带刃。采用不锈钢材料或钛合金制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。

型号规格

注册类型

备案

注册证编号/备案号

鲁淄械备20230126

企业名称

山东美纳医疗科技有限公司

生产地址

山东省淄博市张店区西九路南首新型砖厂院内

适用范围/预期用途

用于妇产科手术时剪切组织。

其它内容

备注

审批部门

淄博市行政审批服务局

有效期至

国产/进口

国产

创新、优先医疗器械

获取更多信息，请点击跳转

医保医用耗材代码

获取更多信息，请点击跳转

器械审评数据

获取更多信息，请点击跳转

抽样检查

获取更多信息，请点击跳转

中国医疗器械召回

获取更多信息，请点击跳转

关联企业

吴江市申润医用敷料有限公司【苏苏械备20170875】

山东美纳医疗科技有限公司【鲁淄械备20230126】

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂【沪虹械备20200033】

江苏宏宝集团医疗器械有限公司（国内）【苏苏食药监械（准）字2009第1120412】

元毓医疗科技（上海）有限公司【沪金械备20180008】

浙江申达斯奥医疗器械有限公司【浙杭械备20210272】

上手金钟手术器械江苏有限公司【苏镇械备20210271】

力迈德医疗（广州）有限公司【粤穗械备20170129】

江苏宏宝集团医疗器械有限公司（国内）【苏苏药管械（准）字2005第1120129】

江苏宏宝集团医疗器械有限公司（国内）【苏苏食药监械（准）字2013第1120393】