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即毁式一次性使用无菌手术用阴道扩张器
苏械注准20172182526
【生产企业】：江苏奥博金医药科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-09-21
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：供妇产科阴道手术用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
即毁式一次性使用无菌手术用阴道扩张器
管理类别
Ⅱ
注册人住所
东台市机械电子产业园锦丰路3号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2022-09-21
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
即毁式一次性使用无菌手术用阴道扩张器根据结构分为钩扣式、螺旋式、四翼式、上附翼式、下附翼式和超声式。其中，钩扣式、 螺旋式和超声式由上叶、下叶、手柄和即毁装置组成。四翼式由上叶、下叶、手柄、即毁装置、定位套、侧翼组成。上附翼式由上叶、下叶、手柄、即毁装置、上附翼组成。下附翼式由上叶、下叶、手柄、即毁装置、下附翼组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
型号规格
产品根据结构分为钩扣式、螺旋式、四翼式、上附翼式、下附翼式和超声式;规格分为大号、中号、小号。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20172182526
企业名称
江苏奥博金医药科技有限公司
生产地址
东台市机械电子产业园锦丰路3号
适用范围/预期用途
供妇产科阴道手术用。
其它内容
/
备注
原注册证号:苏械注准20172662526
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2027-12-25
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20172182526
即毁式一次性使用无菌手术用阴道扩张器
江苏奥博金医药科技有限公司
东台市机械电子产业园锦丰路3号
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第二类
中国
产品根据结构分为钩扣式、螺旋式、四翼式、上附翼式、下附翼式和超声式;规格分为大号、中号、小号。
即毁式一次性使用无菌手术用阴道扩张器根据结构分为钩扣式、螺旋式、四翼式、上附翼式、下附翼式和超声式。其中，钩扣式、 螺旋式和超声式由上叶、下叶、手柄和即毁装置组成。四翼式由上叶、下叶、手柄、即毁装置、定位套、侧翼组成。上附翼式由上叶、下叶、手柄、即毁装置、上附翼组成。下附翼式由上叶、下叶、手柄、即毁装置、下附翼组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
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2022-09-21
2027-12-25
苏械注准20172182526
即毁式一次性使用无菌手术用阴道扩张器
江苏奥博金医药科技有限公司
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第二类
中国
产品根据结构分为钩扣式、螺旋式、四翼式、上附翼式、下附翼式和超声式；规格分为大号、中号、小号
即毁式一次性使用无菌手术用阴道扩张器根据结构分为钩扣式、螺旋式、四翼式、上附翼式、下附翼式和超声式。其中，钩扣式、 螺旋式和超声式由上叶、下叶、手柄和即毁装置组成。四翼式由上叶、下叶、手柄、即毁装置、定位套、侧翼组成。上附翼式由上叶、下叶、手柄、即毁装置、上附翼组成。下附翼式由上叶、下叶、手柄、即毁装置、下附翼组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用
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2022-09-21
2027-12-25
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