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即毁式一次性使用无菌阴道扩张器
浙械注准20152180377
【生产企业】：台州康健医用器械有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-07-01
【国家】：中国
【省份】：浙江省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：产品供妇产科检查用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
即毁式一次性使用无菌阴道扩张器
管理类别
Ⅱ
注册人住所
浙江省玉环市机电工业园区(黄泥坎段)
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
注册人住所由玉环市机电工业园区(黄泥坎段)变更为浙江省玉环市机电工业园区(黄泥坎段);生产地址由玉环市机电工业园区(黄泥坎段)变更为浙江省玉环市机电工业园区(黄泥坎段)。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签
是否纳入医保
是
批准日期
2022-07-01
国家
中国
省份
浙江省
结构及组成/主要组成成分
产品由上叶和下叶组成。
型号规格
中号
注册类型
注册
注册证编号/备案号
浙械注准20152180377
企业名称
台州康健医用器械有限公司
生产地址
浙江省玉环市机电工业园区(黄泥坎段)
适用范围/预期用途
产品供妇产科检查用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
浙江省药品监督管理局
有效期至
2025-05-19
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
浙械注准20152180377
即毁式一次性使用无菌阴道扩张器
台州康健医用器械有限公司
浙江省玉环市机电工业园区（黄泥坎段）
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第二类
中国
中号
产品由上叶和下叶组成。
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2022-07-01
2025-05-19
浙械注准20152180377
即毁式一次性使用无菌阴道扩张器
台州康健医用器械有限公司
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第二类
中国
中号
产品由上叶和下叶组成
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2022-07-01
2025-05-19
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关联企业
绍兴朱丽叶医疗器械有限公司【浙械注准20172660099】
江苏奥博金医药科技有限公司【苏械注准20172660767】
上海林静医疗器械有限公司【沪食药监械（准）字2014第2660001】
江苏奥博金医药科技有限公司【苏械注准20172180767】
上海林静医疗器械有限公司【沪食药监械（准）字2010第2660628】
绍兴朱丽叶医疗器械有限公司【浙食药监械（准）字2013第2660055】
绍兴朱丽叶医疗器械有限公司【浙械注准20172180099】
宁波菲特医疗器械有限公司【浙械注准20192180635】
台州康健医用器械有限公司【浙械注准20152660377】
台州康健医用器械有限公司【浙械注准20152180377】