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阴道侧壁牵开器

阴道侧壁牵开器

鲁淄械备20200012
【生产企业】:新华手术器械有限公司
【管理类别】:Ⅰ
【注册类型】:备案
【批准日期】:2020-01-19
【国家】:中国
【省份】:山东省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:用于妇科手术时牵开阴道侧壁或扩张宫颈。

产品简介

产品信息

阴道侧壁牵开器介绍

阴道侧壁牵开器是一种妇科器械,阴道侧壁牵开器的原理是通过牵拉阴道侧壁来扩张阴道,使阴道变得更宽敞。当阴道侧壁牵开器插入阴道时,膨胀球被放置在阴道侧壁上,然后通过气压或液压等手段进行膨胀,从而使阴道侧壁得到牵拉,从而扩张阴道。这种技术通常用于妇科手术前的准备工作。它通常由一个或多个弯曲臂组成,一端固定在手柄上,另一端可以扩张或牵拉开阴道侧壁。阴道侧壁牵开器具体结构及组成

1. 牵开器手柄:牵开器手柄一般为直柄或弯柄,可以根据医生的使用习惯选择。

2. 牵开器锁紧机构:锁紧机构一般为螺旋形或扭簧形,可以将牵开器张开或关闭。

3. 牵开器支架:支架是阴道侧壁牵开器的主要部分,由两个弯曲的支架组成,在牵开器关闭时,支架为一体,张开时则呈“V”字形。

4. 牵开器夹板:夹板用于夹住阴道侧壁,使其保持张开状态。

5. 牵开器连接器:连接器将支架和夹板连接在一起,使其可以进行相对的运动。

在设计阴道侧壁牵开器时,需要考虑到人体生理结构的特点,如阴道的长度、宽度、弯曲程度等,以及使用者的舒适度和安全性。因此,阴道侧壁牵开器的设计需要符合人体工程学原理,采用适当的材料和形状,使其能够轻松进入阴道并保持稳定的位置,同时不会对阴道造成损伤或不适。

医用阴道侧壁牵开器具有的特点:

1. 材质:医用阴道侧壁牵开器采用医用级别的材料制成,具有安全卫生、无毒无味、耐用等特点。

2. 尺寸:医用阴道侧壁牵开器通常有多种尺寸和形状可选,以适应不同的阴道尺寸和形态。

3. 填充物:医用阴道侧壁牵开器在使用时可以填充润滑剂,以减少患者的不适感,并帮助医生更轻松地进行检查和治疗。

4. 功能:医用阴道侧壁牵开器主要用于检查、诊断和治疗阴道炎症、肿瘤、宫颈疾病等妇科疾病,具有帮助医生观察病变区域、采集样本、进行手术等多种功能。

医用阴道侧壁牵开器主要分为这几类:

1. 金属型阴道侧壁牵开器:由不锈钢或铝合金制成,表面光滑,易于清洁和消毒,适合长期使用。

2. 硅胶型阴道侧壁牵开器:由医用硅胶材料制成,柔软、弹性好、无毒无味,适合初次使用者,使用时需要注意清洁与消毒。

3. 塑料型阴道侧壁牵开器:由医用塑料制成,通常是一次性使用,适合于检查和手术前使用。

4. 气囊型阴道侧壁牵开器:由医用硅胶或橡胶材料制成,可充气和放气,使用方便,适合于手术时使用。

阴道侧壁牵开器的储存条件应该是干燥、清洁、阴凉、通风的地方。建议将其放置在密封袋或盒子中,避免与灰尘、细菌、霉菌等接触。同时,阴道侧壁牵开器应该远离阳光直射、高温、高湿等环境,避免影响其使用寿命和卫生安全。在使用前,应该检查阴道侧壁牵开器是否完好无损,如有破损或变形的情况,应该及时更换。

阴道侧壁牵开器作用

1. 帮助阴道松弛:阴道侧壁牵开器可以通过牵拉和扩张阴道侧壁来帮助阴道松弛,缓解因紧张和焦虑等因素引起的阴道紧缩。

2. 促进血液循环:使用阴道侧壁牵开器可以促进阴道周围的血液循环,增加血流量,有利于阴道组织的营养供应和修复。

3. 促进阴道分泌:阴道侧壁牵开器可以通过刺激阴道周围的神经和肌肉组织,促进阴道分泌,增加润滑和舒适度。

4. 促进恢复:阴道侧壁牵开器在产后康复和手术后恢复中也有一定的作用,可以帮助缩短恢复时间,促进组织修复和功能恢复。

阴道侧壁牵开器注意事项

1. 使用前请清洗双手,并确保器具已消毒和清洁。

2. 使用过程中,请选择合适的姿势和角度,并轻轻插入,避免造成不适或伤害。

3. 在使用过程中,如果感到疼痛或不适,请停止使用,检查器具是否正确插入。

4. 建议在使用前进行适当的阴道放松训练以增加舒适度。

5. 使用过程中,请避免过度使用,一般建议每次使用时间不超过30分钟。

6. 使用完毕后,请及时清洁器具,并放置在干燥通风处。

7. 使用阴道侧壁牵开器对于孕妇和产后恢复期妇女,应在医生的指导下进行。

8. 请勿与其他人共用器具,以防传染病毒和细菌。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
阴道侧壁牵开器
管理类别
注册人住所
淄博市高新技术开发区泰美路7号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2020-01-19
国家
中国
省份
山东省
结构及组成/主要组成成分
通常由手柄、变幅杆紧固锁牙、钩板组成。一般由不锈钢材料制成。非无菌提供。
型号规格
直形、弯形;(100-500)×(1-50),100mm-500mm
注册类型
备案
注册证编号/备案号
鲁淄械备20200012
企业名称
新华手术器械有限公司
生产地址
淄博市高新技术开发区泰美路7号
适用范围/预期用途
用于妇科手术时牵开阴道侧壁或扩张宫颈。
其它内容
/
备注
/
审批部门
山东省食品药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
鲁淄械备20200012
阴道侧壁牵开器
新华手术器械有限公司
/
/
第一类
中国
直形、弯形;(100500)×(150),100mm500mm
通常由手柄、变幅杆紧固锁牙、钩板组成。一般由不锈钢材料制成。非无菌提供
/
2020-01-19
2999-01-01
鲁淄械备20200012
阴道侧壁牵开器
新华手术器械有限公司
淄博市高新技术开发区泰美路7号
/
第一类
中国
直形、弯形;(100-500)×(1-50),100mm-500mm
/
/
2020-01-19
/
鲁淄械备20200012
阴道侧壁牵开器
新华手术器械有限公司
/
/
第一类
中国
直形、弯形;(100-500)×(1-50),100mm-500mm
通常由手柄、变幅杆紧固锁牙、钩板组成。一般由不锈钢材料制成。非无菌提供
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2020-01-19
2999-01-01

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