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子宫颈扩张器

子宫颈扩张器

沪闵械备20230470
【生产企业】:上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂
【管理类别】:Ⅰ
【注册类型】:备案
【批准日期】:2023-06-07
【国家】:中国
【省份】:上海市
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:用于机械扩张子宫颈、牵开会阴组织。

产品简介

产品信息

子宫颈扩张器的介绍

子宫颈扩张器医疗器械,用于扩大子宫颈口,以方便医生进行内窥镜检查或手术。其常见设计为锥形或球形,由塑料或金属制成,一端较小,可插入子宫颈口内,另一端较大,可扩张子宫颈口。

子宫颈扩张器通常用于以下情况:

1. 内窥镜检查:扩张子宫颈口以便于医生观察子宫内膜和输卵管的情况。

2. 刮宫手术:用于刮除子宫内膜,治疗流产、宫内膜增生等疾病。

3. 宫颈扩张术:用于治疗宫颈狭窄和闭锁。

使用子宫颈扩张器时需要注意以下事项:

1. 操作应由专业医生进行。

2. 使用前应充分清洁和消毒器械。

3. 操作时应注意患者的舒适度和安全性。

4. 操作后应密切观察患者的情况,避免并发症的发生。

子宫颈扩张器的分类

根据使用方式和具体用途,子宫颈扩张器可以分为以下几类:

1. 普通扩张器:用于检查子宫颈疾病,如宫颈糜烂、息肉等。一般为单次使用,仅用于诊断。

2. 分娩扩张器:用于妇产科分娩过程中,协助子宫颈扩张,帮助胎儿顺利通过产道。

3. 流产扩张器:在人工流产或引产时使用,扩张子宫颈,以便手术操作。

4. 子宫颈手术扩张器:用于子宫颈手术时,如宫腔镜检查、取小样、电切、冷冻等。

5. 小型子宫颈扩张器:适用于少女、青年、处女等特殊人群,对子宫颈扩张要求更精细、更小型。

6. 自行扩张器:主要适用于自我使用的女性,可自己掌控扩张的程度和时间。

子宫颈扩张器的特点

1. 弹性好:子宫颈扩张器通常采用高弹性的材料制成,可以适应各种子宫颈的形状和大小,使扩张过程更加舒适和顺畅。

2. 外形设计科学:子宫颈扩张器的形状和大小都经过精确计算和设计,可以尽量减少对子宫颈和阴道组织的刺激和疼痛,有效降低手术后的感染和出血的风险。

3. 安全可靠:子宫颈扩张器采用医用级别的无毒、无刺激、无致敏的材料,质量有保证,可以放心使用。

4. 操作简单:子宫颈扩张器的使用方法简单易懂,医生和患者都可以掌握,无需特别的技能和经验。

5. 经济实用:子宫颈扩张器价格较为实惠,可以在保证安全和质量的前提下,降低手术的成本和负担。

子宫颈扩张器的作用

子宫颈扩张器医疗工具,用于扩张子宫颈,以便让医生能够更容易地进行某些医疗程序。该工具适用于许多情况,包括:

1. 人工流产手术

2. 子宫内膜异位症手术

3. 阴道分娩时

4. 宫腔镜检查

5. 人工生育技术

在使用子宫颈扩张器时,医生必须根据具体情况选择合适的大小。通常在使用过程中应遵循严格的操作规程和消毒流程,以确保安全有效。

子宫颈扩张器的使用方法

1.准备工作

首先需要进行洗手并穿上手套,摆放工具并让患者正确的位置,以便于操作和检查,同时告知患者需要配合操作,按照医生的指导进行呼吸和肌肉放松。

2.选择子宫颈扩张器

根据患者的实际情况,选择适合的子宫颈扩张器,一般根据宫颈的大小和扩张的程度来选择。

3.润滑器具

在使用前需要将子宫颈扩张器放到清洁水中浸泡5-10分钟,然后使用无菌润滑剂进行润滑,以便于插入。

4.插入扩张器

在选择好扩张器后,由医生以极其细致的方式放置在患者的阴道内,直至到达宫颈位置,然后轻轻旋转及插入宫颈径,同时患者应配合操作,充分放松。

5.扩张

扩张的程度应根据患者的实际情况进行判断,一般逐渐增大,直到扩张到所需的大小。

6.拆除

在使用完毕后必须要进行拆下,患者应充分放松,医生轻轻扳动被放置的子宫颈扩张器,缓慢取出。

7.完毕

最后将使用过的扩张器进行清洁和消毒,确保下次使用时是清洁的。同时要注意观察患者的情况,如有异常及时作出处理。

子宫颈扩张器的注意事项

1.使用前应清洗消毒,确保无菌状态。

2.使用时需要有专业医护人员指导和操作。

3.在使用过程中应注意避免过度扩张,以免引起损伤或出血。

4.使用时应注意防止疼痛和不适感,如有不适应及时停止使用。

5.使用后应立即清洗消毒并存放在干燥的地方。

6.如有感染等情况,应及时停止使用并咨询专业医生。

7.在妊娠期(特别是早期)和有宫颈炎、子宫颈肥大等情况时慎用或避免使用。

8.对于已经绝经的女性,由于子宫颈和阴道组织已经变薄,使用时应采取谨慎措施。

9.选择适合自己的尺寸,不要因为使用错误的尺寸导致损伤或出血。

10.不要与其他人共用,以免交叉感染。

基本信息
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
子宫颈扩张器
管理类别
注册人住所
上海市虹口区粤秀路351号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2023-06-07
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
是一系列不同规格的棒状器械。采用黄铜或不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。
型号规格
按头部分:圆头、尖圆头;尺寸范围:圆头3~25、尖圆头1~25
注册类型
备案
注册证编号/备案号
沪闵械备20230470
企业名称
上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂
生产地址
上海市闵行区申旺路588号3幢,4幢一层、二层、三层B区
适用范围/预期用途
用于机械扩张子宫颈、牵开会阴组织。
其它内容
/
备注
/
审批部门
上海市闵行区市场监督管理局
有效期至
/
国产/进口
国产

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