立即查询
川公网安备51010702043165
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
重组胶原蛋白妇科修护凝胶
琼械注准20232180035
【生产企业】：海南美安生物医药科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-05-31
【国家】：中国
【省份】：海南省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，使阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。可用于阴道炎、宫颈炎及宫颈糜烂的辅助治疗。
产品信息
基本信息
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
重组胶原蛋白妇科修护凝胶
管理类别
Ⅱ
注册人住所
海南省海口市秀英区海秀镇药谷一路6号引领科技众创园B栋1层
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
符合该情形请填写
是否纳入医保
否
批准日期
2023-05-31
国家
中国
省份
海南省
结构及组成/主要组成成分
本品由阴道用给药器和凝胶组成。凝胶是由卡波姆均聚物、低聚异麦芽糖、重组胶原蛋白、甘油、丙二醇、氢氧化钠、羟苯甲酯、纯化水组成。
型号规格
3g/支、4g/支、5g/支
注册类型
注册
注册证编号/备案号
琼械注准20232180035
企业名称
海南美安生物医药科技有限公司
生产地址
海南省海口市琼山区云龙镇云龙产业园横五路
适用范围/预期用途
通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，使阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。可用于阴道炎、宫颈炎及宫颈糜烂的辅助治疗。
其它内容
/
备注
有受托生产企业
审批部门
海南省药品监督管理局
有效期至
2028-05-30
国产/进口
国产
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
海南美安生物医药科技有限公司【琼械注准20232180035】