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重组人源胶原蛋白阴道敷料
晋械注准20142640008
【生产企业】：山西锦波生物医药股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-03-17
【国家】：中国
【省份】：山西省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：1、改善阴道萎缩，增加阴道弹性，减轻性交疼痛；2、提高阴道湿润度，改善阴道干燥状态，减轻外阴干涩刺痛症状，缓解阴道干燥引起的瘙痒、灼热。用于阴道粘膜皲裂的修复及弥漫性浅表出血的止血。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
重组人源胶原蛋白阴道敷料
管理类别
Ⅱ
注册人住所
山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
生产地址由“山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号（一号楼一层、三层”变更为“山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号”
是否纳入医保
是
批准日期
2020-03-17
国家
中国
省份
山西省
结构及组成/主要组成成分
该产品主要材料为重组人源胶原蛋白，辅以泊洛沙姆、透明质酸钠、少量甘油和防腐剂。包装材料为医用聚乙烯（或聚丙烯）、医用铝管或树脂。
型号规格
2g、3g、5g、10g、20g、30g、40g、50g、80g、100g/支（瓶）。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
晋械注准20142640008
企业名称
山西锦波生物医药股份有限公司
生产地址
山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号
适用范围/预期用途
1、改善阴道萎缩，增加阴道弹性，减轻性交疼痛；2、提高阴道湿润度，改善阴道干燥状态，减轻外阴干涩刺痛症状，缓解阴道干燥引起的瘙痒、灼热。用于阴道粘膜皲裂的修复及弥漫性浅表出血的止血。
其它内容
产品禁忌症1、过敏体质者慎用或禁用；2、孕妇在咨询医生后使用；3、化脓性伤口禁用。
备注
/
审批部门
山西省药品监督管理局
有效期至
2023-07-19
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
晋械注准20142640008
重组人源胶原蛋白阴道凝胶(止血材料)
山西锦波生物医药股份有限公司
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第二类
中国
2g、3g、5g、10g、20g、30g、40g、50g、80g、100g/支(瓶)
该产品主要材料为重组人源胶原蛋白，辅以泊洛沙姆、透明质酸钠、少量甘油和防腐剂。包装材料为医用聚乙烯(或聚丙烯)、医用铝管或树脂
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2018-07-20
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晋械注准20142640008
重组人源胶原蛋白阴道凝胶（止血材料）
山西锦波生物医药股份有限公司
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第二类
中国
2g、3g、5g、10g、20g、30g、40g、50g、80g、100g/支（瓶）
该产品主要材料为重组人源胶原蛋白，辅以泊洛沙姆、透明质酸钠、少量甘油和防腐剂。包装材料为医用聚乙烯（或聚丙烯）、医用铝管或树脂。
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2014-07-20
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关联企业
山西锦波生物医药股份有限公司【晋械注准20142640008】