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宫颈粘膜诱导凝胶敷料
晋械注准20152640036
【生产企业】：山西锦波生物医药股份有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-03-17
【国家】：中国
【省份】：山西省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：用于急、慢性宫颈炎、宫颈糜烂的修复，宫颈填塞对宫颈疾病物理治疗后具有促进创面愈合的作用，调节阴道微生态，用于阴道微生态失调引起的阴道炎症。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
宫颈粘膜诱导凝胶敷料
管理类别
Ⅱ
注册人住所
山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2017.8.21 产品名称由“宫颈粘膜诱导凝胶”变更为“宫颈粘膜诱导凝胶敷料”;原型号、规格由“3支/盒;7支/盒”变更为“3g/支:5g/支”。2019.5.13 注册人住所由“太原经济技术开发区经北街18号”变更为“山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号”;生产地址由“太原经济技术开发区经北街18号(一号楼一层、三层)”变更为“山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号(一号楼一层、三层)”。
是否纳入医保
是
批准日期
2020-03-17
国家
中国
省份
山西省
结构及组成/主要组成成分
该产品由凝胶推注器和宫颈粘膜诱导凝胶组成。主要成分为交联聚丙烯酸树脂(卡波姆)组成，辅以重组人表皮生长因子及抑菌防腐剂。推注器为医用聚乙烯(或聚丙烯)材料制作。
型号规格
3g/支;5g/支。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
晋械注准20152640036
企业名称
山西锦波生物医药股份有限公司
生产地址
山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号
适用范围/预期用途
用于急、慢性宫颈炎、宫颈糜烂的修复，宫颈填塞对宫颈疾病物理治疗后具有促进创面愈合的作用，调节阴道微生态，用于阴道微生态失调引起的阴道炎症。
其它内容
/
备注
/
审批部门
山西省药品监督管理局
有效期至
2023-07-19
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
晋械注准20152640036
宫颈粘膜诱导凝胶敷料
山西锦波生物医药股份有限公司
山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号
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第二类
中国
3g/支;5g/支。
该产品由凝胶推注器和宫颈粘膜诱导凝胶组成。主要成分为交联聚丙烯酸树脂(卡波姆)组成，辅以重组人表皮生长因子及抑菌防腐剂。推注器为医用聚乙烯(或聚丙烯)材料制作。
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2020-03-17
2023-07-19
晋械注准20152640036
宫颈粘膜诱导凝胶敷料
山西锦波生物医药股份有限公司
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第二类
中国
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2015-08-20
2020-08-19
晋械注准20152640036
宫颈粘膜诱导凝胶
山西锦波生物医药股份有限公司
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第二类
中国
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2015-08-20
2020-08-19
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关联企业
山西锦波生物医药股份有限公司【晋械注准20152640036】