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卡波姆妇科凝胶敷料
吉械注准20232180323
【生产企业】：吉林省国械领航医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-05-11
【国家】：中国
【省份】：吉林省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。
产品信息
基本信息
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
卡波姆妇科凝胶敷料
管理类别
Ⅱ
注册人住所
长春市经济开发区昆山路3087号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2023-05-11
国家
中国
省份
吉林省
结构及组成/主要组成成分
本品由卡波姆凝胶和给凝胶器两部分构成，卡波姆凝胶由卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二钠、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、纯化水、矫味剂组成。
型号规格
2g/支、3g/支、4g/支、5g/支、7g/支、10g/支、15g/支
注册类型
注册
注册证编号/备案号
吉械注准20232180323
企业名称
吉林省国械领航医疗器械有限公司
生产地址
长春市经济开发区昆山路3087号
适用范围/预期用途
通过在阴道壁形成一层保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于宫颈炎、阴道炎引起的瘙痒、糜烂、疼痛、阴部异味症状，减少白带增多。
其它内容
/
备注
/
审批部门
吉林省药品监督管理局
有效期至
2028-05-10
国产/进口
国产
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抽样检查
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关联企业
吉林省国械领先医疗器械有限公司【吉械注准20222180722】
吉林省国械领航医疗器械有限公司【吉械注准20232180323】
陕西天润药械有限公司【陕械注准20192180068】