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抗HPV多糖生物胶
湘械注准20222180359
【生产企业】：湖南中腾湘岳生物科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-07-05
【国家】：中国
【省份】：湖南省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：适用于降低局部HPV载量。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
抗HPV多糖生物胶
管理类别
Ⅱ
注册人住所
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六栋1305-2号房
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
变更时间:2023-06-26变更内容:1、变更申请人住所由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房6栋1305-2号房”变更为“长沙经济技术开发区蓝田北路1号梦工厂工业配套园A1栋609、610”。变更时间:2022-07-05变更内容:1、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六栋1305-2号房”变更为“长沙县蓝田北路1号星工场工业园A1栋三单元609、610”。
是否纳入医保
是
批准日期
2022-07-05
国家
中国
省份
湖南省
结构及组成/主要组成成分
产品由凝胶和推助器(聚丙烯)组成。凝胶由β-葡聚糖、低聚异麦芽糖、卡波姆941、三乙醇胺、羟苯甲酯钠及纯化水组成。
型号规格
1g/支，2g/支，2.5g/支，2.8g/支，3g/支，3.3g/支，3.5g/支，3.8g/支，4.3g/支，4.5g/支，4.8g/支，5g/支，5.20g/支，8g/支，10g/支，15g/支，20g/支，25g/支，30g/支，40g/支，50g/支。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
湘械注准20222180359
企业名称
湖南中腾湘岳生物科技有限公司
生产地址
长沙县蓝田北路1号星工场工业园A1栋三单元609、610
适用范围/预期用途
适用于降低局部HPV载量。
其它内容
/
备注
/
审批部门
湖南省药品监督管理局
有效期至
2027-02-27
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
湘械注准20222180359
抗HPV多糖生物胶
湖南中腾湘岳生物科技有限公司
长沙县蓝田北路1号星工场工业园A1栋三单元609、610
/
第二类
中国
1g/支，2g/支，2.5g/支，2.8g/支，3g/支，3.3g/支，3.5g/支，3.8g/支，4.3g/支，4.5g/支，4.8g/支，5g/支，5.20g/支，8g/支，10g/支，15g/支，20g/支，25g/支，30g/支，40g/支，50g/支。
产品由凝胶和推助器(聚丙烯)组成。凝胶由β-葡聚糖、低聚异麦芽糖、卡波姆941、三乙醇胺、羟苯甲酯钠及纯化水组成。
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2022-07-05
2027-02-27
湘械注准20222180359
抗HPV多糖生物胶
湖南中腾湘岳生物科技有限公司
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/
第二类
中国
1g/支，2g/支，2.5g/支，2.8g/支，3g/支，3.3g/支，3.5g/支，3.8g/支，4.3g/支，4.5g/支，4.8g/支，5g/支，5.20g/支，8g/支，10g/支，15g/支，20g/支，25g/支，30g/支，40g/支，50g/支
产品由凝胶和推助器（聚丙烯）组成。凝胶由β-葡聚糖、低聚异麦芽糖、卡波姆941、三乙醇胺、羟苯甲酯钠及纯化水组成
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2022-07-05
2027-02-27
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