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抗HPV β-葡聚糖功能敷料
湘械注准20232180038
【生产企业】：湖南今华生物科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-01-18
【国家】：中国
【省份】：湖南省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：产品适用于合并 HPV 病毒感染的慢性宫颈炎的辅助治疗，可改善瘙痒、疼痛症状，缓解阴道充血水肿、调整分泌物状态。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
抗HPV β-葡聚糖功能敷料
管理类别
Ⅱ
注册人住所
中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区人民东路二段189号中部智谷3栋603
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2023-01-18
国家
中国
省份
湖南省
结构及组成/主要组成成分
产品由凝胶和推注器组成。其中凝胶由β-葡聚糖、卡波姆、甘油、三乙醇胺、辛酰羟肟酸、甘油辛酸酯、1,2 己二醇、纯化水制成，推注器由聚酯(PET)或聚乙烯材料制成。
型号规格
2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
湘械注准20232180038
企业名称
湖南今华生物科技有限公司
生产地址
中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区人民东路二段189号中部智谷3栋603
适用范围/预期用途
产品适用于合并 HPV 病毒感染的慢性宫颈炎的辅助治疗，可改善瘙痒、疼痛症状，缓解阴道充血水肿、调整分泌物状态。
其它内容
/
备注
/
审批部门
湖南省药品监督管理局
有效期至
2028-01-17
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
湘械注准20232180038
抗HPV β-葡聚糖功能敷料
湖南今华生物科技有限公司
中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区人民东路二段189号中部智谷3栋603
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第二类
中国
2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支。
产品由凝胶和推注器组成。其中凝胶由β-葡聚糖、卡波姆、甘油、三乙醇胺、辛酰羟肟酸、甘油辛酸酯、1,2 己二醇、纯化水制成，推注器由聚酯(PET)或聚乙烯材料制成。
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2023-01-18
2028-01-17
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器械审评数据
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中国医疗器械召回
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关联企业
湖南紫晶汇康生物医药集团有限公司【湘械注准20222181066】
湖南今华生物科技有限公司【湘械注准20232180038】