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医用抗HPV功能敷料
湘械注准20232180033
【生产企业】：湖南爱杰特生物科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-01-18
【国家】：中国
【省份】：湖南省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界物理隔离，从而阻止病原微生物定植，同时，用于降低HPV病毒载量。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
医用抗HPV功能敷料
管理类别
Ⅱ
注册人住所
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房四801房
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2023-01-18
国家
中国
省份
湖南省
结构及组成/主要组成成分
产品由凝胶和给凝胶器组成。凝胶由β-葡聚糖、卡波姆、甘油、聚乙二醇400、三乙醇胺、羟苯甲酯钠及纯化水组成，给凝胶器由聚乙烯材料制成。
型号规格
2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
湘械注准20232180033
企业名称
湖南爱杰特生物科技有限公司
生产地址
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园B4栋8楼、海凭园二期3栋301、海凭园二期1栋415、416
适用范围/预期用途
在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界物理隔离，从而阻止病原微生物定植，同时，用于降低HPV病毒载量。
其它内容
/
备注
/
审批部门
湖南省药品监督管理局
有效期至
2028-01-17
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
湘械注准20232180033
医用抗HPV功能敷料
湖南爱杰特生物科技有限公司
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园B4栋8楼、海凭园二期3栋301、海凭园二期1栋415、416
/
第二类
中国
2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支。
产品由凝胶和给凝胶器组成。凝胶由β-葡聚糖、卡波姆、甘油、聚乙二醇400、三乙醇胺、羟苯甲酯钠及纯化水组成，给凝胶器由聚乙烯材料制成。
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2023-01-18
2028-01-17
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关联企业
湖南爱杰特生物科技有限公司【湘械注准20232180033】