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医用生物水凝胶敷料
皖械注准20172180151
【生产企业】：安徽徽科生物工程技术有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-06-02
【国家】：中国
【省份】：安徽省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：Ι型:适用于细菌性阴道炎、霉菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、混合性阴道炎、宫颈炎和宫颈糜烂的治疗;Ⅱ型:适用于荨麻症、湿疹、皮炎和手足癣的辅助治疗。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
医用生物水凝胶敷料
管理类别
Ⅱ
注册人住所
安徽省太和县经济开发区A区
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
产品名称由“医用抗菌水凝胶” 变更为 “医用生物水凝胶敷料”。结构及组成由“该产品由抗菌水凝胶和一次性给水凝胶器组成。抗菌水凝胶是由壳聚糖、甘油、三乙醇胺、苯甲醇、芳香剂、乙二胺四乙酸二钠(EDTA-2Na)、纯净水按照一定比例配制而成。” 变更为 “该产品由医用生物水凝胶和一次性给水凝胶器组成。医用生物水凝胶是由壳聚糖、甘油、三乙醇胺、苯甲醇、芳香剂、乙二胺四乙酸二钠(EDTA-2Na)、纯净水按照一定比例配制而成。”。
是否纳入医保
是
批准日期
2023-06-02
国家
中国
省份
安徽省
结构及组成/主要组成成分
该产品由医用生物水凝胶和一次性给水凝胶器组成。医用生物水凝胶是由壳聚糖、甘油、三乙醇胺、苯甲醇、芳香剂、乙二胺四乙酸二钠(EDTA-2NA)、纯净水按照一定比例配制而成。
型号规格
型号:Ⅰ型、Ⅱ型;规格:10g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、120g、150g、200g、300g、500g。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
皖械注准20172180151
企业名称
安徽徽科生物工程技术有限公司
生产地址
安徽省太和县经济开发区A区
适用范围/预期用途
Ι型:适用于细菌性阴道炎、霉菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、混合性阴道炎、宫颈炎和宫颈糜烂的治疗;Ⅱ型:适用于荨麻症、湿疹、皮炎和手足癣的辅助治疗。
其它内容
/
备注
原注册证号:皖械注准20172640151。
审批部门
安徽省药品监督管理局
有效期至
2027-10-08
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
皖械注准20172180151
医用抗菌水凝胶
安徽徽科生物工程技术有限公司
安徽省太和县经济开发区A区
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第二类
中国
型号:Ⅰ型、Ⅱ型;规格:10g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、120g、150g、200g、300g、500g。
该产品由抗菌水凝胶和一次性给水凝胶器组成。抗菌水凝胶是由壳聚糖、甘油、三乙醇胺、苯甲醇、芳香剂、乙二胺四乙酸二钠(EDTA-2Na)、纯净水按照一定比例配制而成。
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2022-04-07
2027-10-08
皖械注准20172180151
医用抗菌水凝胶
安徽徽科生物工程技术有限公司
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第二类
中国
型号：Ⅰ型、Ⅱ型； 规格:10g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、120g、150g、200g、300g、500g
该产品由抗菌水凝胶和一次性给水凝胶器组成。抗菌水凝胶是由壳聚糖、甘油、三乙醇胺、苯甲醇、芳香剂、乙二胺四乙酸二钠（EDTA-2Na）、纯净水按照一定比例配制而成
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2022-04-07
2027-10-08
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