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宫颈细胞刷 Papette brush
国械注进20162404868
【生产企业】：赛默飞世尔（上海）仪器有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2016-11-30
【国家】：英国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品用于提取子宫内部和外部的细胞样品。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
宫颈细胞刷 Papette brush
管理类别
Ⅱ
注册人住所
Tudor Road, Manor Park, Runcorn,WA7 1TA Cheshire, UNITED KINGDOM
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
赛默飞世尔科技(中国)有限公司
变更情况
2016-03-07“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区芬菊路308号6号楼1E ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢”。
是否纳入医保
否
批准日期
2016-11-30
国家
英国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
本产品由手柄、刷子组成。
型号规格
Papette
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20162404868
企业名称
赛默飞世尔（上海）仪器有限公司
生产地址
Tudor Road, Manor Park, Runcorn,WA7 1TA Cheshire, UNITED KINGDOM
适用范围/预期用途
该产品用于提取子宫内部和外部的细胞样品。
其它内容
根据《医疗器械注册管理办法》(局令第16号)及其附件6、附件12的规定,本申报注册产品为已获得境外医疗器械上市许可的境外医疗器械首次注册,豁免提供第8项以及第13至18项申报资料。
备注
根据《医疗器械注册管理办法》(局令第16号)及其附件6、附件12的规定,本申报注册产品为已获得境外医疗器械上市许可的境外医疗器械首次注册,豁免提供第8项以及第13至18项申报资料。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2021-11-29
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20162404868
宫颈细胞刷 Papette brush
Thermo Shandon Limited （Trading as Thermo Fisher Scientific）
Tudor Road, Manor Park, Runcorn,WA7 1TA Cheshire, UNITED KINGDOM
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第二类
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Papette
本产品由手柄、刷子组成
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2016-11-30
2021-11-29
国械注进20162404868
宫颈细胞刷 Papette brush
Thermo Shandon Ltd. Trading As Thermo Fisher Scientific
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第二类
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Papette
本产品由手柄、刷子组成
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2016-11-30
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关联企业
赛默飞世尔（上海）仪器有限公司【国械注进20162404868】