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一次性使用无菌宫颈采样刷
苏械注准20192181139
【生产企业】：江苏涵恒医疗科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2023-07-05
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于采集子宫颈上皮细胞、细胞团和细胞块。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用无菌宫颈采样刷
管理类别
Ⅱ
注册人住所
常州市新北区新苑三路118号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2023-07-05注册人住所变更 由“常州市天宁区青洋北路1号16幢乙单元401室”变更为“常州市新北区新苑三路118号”生产地址变更 由“常州市天宁区青洋北路1号16幢乙单元401室, 常州市新北区新苑三路118号”变更为“常州市新北区新苑三路118号”
是否纳入医保
否
批准日期
2023-07-05
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
一次性使用无菌宫颈采样刷由采样柄和采样头(带胶头或不带胶头)两部分组成;采样头为符合GB/T20878标准中06Cr18Ni9Cu2不锈钢丝缠绕符合GB 4806.7食品安全国家标准食品接触用塑料材料制品的PA66尼龙丝制成;采样柄采用符合YY/T 0242 医用输液、输血、注射器用聚丙烯专用料制成，胶头为环氧树脂材料制成。根据采样头和手柄外形不同分为:A型、B型、C型、D型，四种形式。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。
型号规格
A型、B型、C型、D型
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20192181139
企业名称
江苏涵恒医疗科技有限公司
生产地址
常州市新北区新苑三路118号
适用范围/预期用途
用于采集子宫颈上皮细胞、细胞团和细胞块。
其它内容
/
备注
本文件与“苏械注准20192181139”医疗器械注册证共同使用
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2024-09-24
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20192181139
一次性使用无菌宫颈采样刷
江苏涵恒医疗科技有限公司
常州市天宁区青洋北路1号16幢乙单元401室, 常州市新北区新苑三路118号
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第二类
中国
A型、B型、C型、D型
一次性使用无菌宫颈采样刷由采样柄和采样头(带胶头或不带胶头)两部分组成;采样头为符合GB/T20878标准中06Cr18Ni9Cu2不锈钢丝缠绕符合GB 4806.7食品安全国家标准食品接触用塑料材料制品的PA66尼龙丝制成;采样柄采用符合YY/T 0242 医用输液、输血、注射器用聚丙烯专用料制成，胶头为环氧树脂材料制成。根据采样头和手柄外形不同分为:A型、B型、C型、D型，四种形式。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。
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2023-04-27
2024-09-24
苏械注准20192181139
一次性使用无菌宫颈采样刷
江苏涵恒医疗科技有限公司
/
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第二类
中国
A型、B型、C型、D型
一次性使用无菌宫颈采样刷由采样柄和采样头（带胶头或不带胶头）两部分组成；采样头为符合GB/T20878标准中06Cr18Ni9Cu2不锈钢丝缠绕符合GB 4806.7食品安全国家标准食品接触用塑料材料制品的PA66尼龙丝制成；采样柄采用符合YY/T 0242 医用输液、输血、注射器用聚丙烯专用料制成，胶头为环氧树脂材料制成。根据采样头和手柄外形不同分为：A型、B型、C型、D型，四种形式。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌
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2019-09-25
2024-09-24
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