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一次性使用电子宫腔检查镜
粤械注准20222180001
【生产企业】：广州瑞派医疗器械有限责任公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-01-06
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品需与广州瑞派医疗器械有限责任公司生产的医用内窥镜图像处理器(RP-IPD-V800)配套用于宫腔的成像和检查。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用电子宫腔检查镜
管理类别
Ⅱ
注册人住所
广州市黄埔区(广州国际生物岛)螺旋大道87号第十二层
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2022-06-24: 1、注册人住所由“广州国际生物岛螺旋三路12号第三层303单元”变更为“广州市黄埔区(广州国际生物岛)螺旋大道87号第十二层”。2023-01-06: 1、生产地址由“广州国际生物岛螺旋三路12号第三层303、308单元、广州国际生物岛螺旋四路9号第三层B301单元”变更为“广州国际生物岛螺旋三路12号第三层303、308单元，广州国际生物岛螺旋四路9号第三层B301单元， 广州市黄埔区连云路388号22栋501房、502房、503房”。
是否纳入医保
是
批准日期
2022-01-06
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
一次性使用电子宫腔镜由手柄和插入部组成。
型号规格
RP-G-C24
注册类型
注册
注册证编号/备案号
粤械注准20222180001
企业名称
广州瑞派医疗器械有限责任公司
生产地址
广州国际生物岛螺旋三路12号第三层303、308单元，广州国际生物岛螺旋四路9号第三层B301单元， 广州市黄埔区连云路388号22栋501房、502房、503房
适用范围/预期用途
该产品需与广州瑞派医疗器械有限责任公司生产的医用内窥镜图像处理器(RP-IPD-V800)配套用于宫腔的成像和检查。
其它内容
/
备注
本文件与“粤械注准20222180001”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别:II类，分类编码:18妇产科、辅助生殖和避孕器械-03妇产科诊断器械
审批部门
广东省药品监督管理局
有效期至
2027-01-05
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
粤械注准20222180001
一次性使用电子宫腔检查镜
广州瑞派医疗器械有限责任公司
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第二类
中国
RP-G-C24
一次性使用电子宫腔镜由手柄和插入部组成
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2023-01-06
2027-01-05
粤械注准20222180001
一次性使用电子宫腔检查镜
广州瑞派医疗器械有限责任公司
广州国际生物岛螺旋三路12号第三层303、308单元，广州国际生物岛螺旋四路9号第三层B301单元， 广州市黄埔区连云路388号22栋501房、502房、503房
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第二类
中国
RP-G-C24
一次性使用电子宫腔镜由手柄和插入部组成
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2022-01-06
2027-01-05
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关联企业
广州瑞派医疗器械有限责任公司【粤械注准20222180001】